二线治疗HER2阳性患者有更多突破,ORR达到41.8%,DOR达到8.1m,PFS为5.6m。
胃癌局部进展期胃癌综合治疗
今年csco表格无太多更新,主要是对注释多了一些修改:
可手术切除胃癌治疗的手术规范注释修改:
对于肿瘤部位位于近端胃,非侵犯胃大弯侧肿瘤,D2淋巴结清扫基础上,腹腔镜下进行脾门淋巴结并不能带来生存获益,来源于以下研究:
可切除胃癌的围手术期治疗
可切除胃将整体治疗的新辅助治疗注释修改:
进展期术前治疗及围手术期化疗,DOS方案也可以作为胃癌术前化疗的推荐(增加MATCH研究注释说明)
对于CMMR患者的免疫新辅助治疗,增加GERCOR NEONIPIGA及INFNITY研究的注释说明
对于pMMR患者的免应新辅助治疗,增加DANTE研究的注释说明。
来源研究:
这是小样本研究,对实验组DOS*4个周期和对照组SOX*4个周期进行了对比,3药联合不良反应有所增加,但MPR率和R0切除率有所提升,3年PFS为52.3%35%,3年OS率为57.5%和49.2%。
2022年ASCO公布的NEONIPIGA研究,纳入了MSIH/dMMR患者,TRG Mandard评分和TRG Becker评分标准pCR比率达到了59%,CPS<5和>5的患者中,在获得病例完全缓解过程中无明显相关性,CPS<5的人群中有8例获得了明显的pCR。
安全性方面3-4级不良反应25%,在临床可接受的范围。
INFNITY研究的新辅助治疗强度比NEONIPIGA弱,CTLA-4单抗只给了一剂300mg一天,PD-L1术前只给了3剂。在研究设计上队列1给予手术治疗。队列2去手术化和非手术化管理,达到了完全响应患者等待观察的策略。患者pCR率达到60%以上,其中2名患者达到cCR获得了非手术治疗。
pCR率和T分期有明显相关性。pCR有数值与基线TMB有相关性,与PD-L1 CPS,无显著相关性。
从现有的数据中能看出pCR率有明显提升。
对比发现患者基线特征无明显差异,术前术后化疗完成率相当,术后并发症和病死率相当,严重不良反应发生率和治疗相关不良反应发生率在免疫治疗组有所增加,R0切除率差异不大,亚组分析里加了免疫治疗后CPS越高的患者肿瘤退缩情况越好,这项研究表明,没有免疫治疗长期生存数据,但是pCR率和肿瘤退缩情况有所改善。
不可手术切除局部进展期胃癌的综合治疗的注释修改:
强调MDT框架下的多学科诊疗模式对放疗等治疗手段的考量。
增加免疫联合放化疗的转化治疗研究数据注释说明。
免疫检查点抑制剂联合放化疗用于标准化疗失败的不可切除的晚期或复发性胃癌的挽救治疗有一定优势。
Neo-Planet研究和SHARED研究是新辅助治疗而不是转化治疗,但pCR率和MPR率有明显提升,纳入转化患者的是2021ASCO和TAOS-3B-Trial这两项研究,其MPR率也有所提升。
转移性胃癌的靶向治疗
mFOLFOX6联合唑贝妥普单抗一线治疗PFS达10.61个月,显著优于对照组
mFOLFOX6联合唑贝妥昔单抗一线治疗OS达18.23个月,显著优于对照组
ORR达到57.1%,mPFS达到5.6个月,mOS达到10.8个月。
中国研究者针对亚洲人群做研究与世界人群数据终点PFS有明显改善,免疫靶向化疗时代针对一线免疫联合作为金标准后,西方群体的回顾性中心数据,表明既往一线免疫治疗联合化疗后,进行抗血管治疗能有更多获益,但还需更多前瞻性数据证实。
二线治疗HER2阳性患者有更多突破,ORR达到41.8%,DOR达到8.1m,PFS为5.6m。
在三线靶向治疗更新里
维迪西妥单抗是一级推荐中的优选,目前ADC药物大家非常关注,其独特作用机制在既往治疗失败的患者,包括HER-2低表达患者中都获得了疗效,患者可及性和真实世界研究中都获得了疗效,使大家对HER-2治疗有了更多信心。
未来KEYNOTE-859也可能写入指南。
可能需要649出现重大突破才能解决以上问题。
来源:2023CSCO指南会整理
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采编:周天苗
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