报价过低，大批耗材触发熔断！

来源  |  赛柏蓝器械 

撰文  | 阿廖沙

熔断补救报价工作正式启动，逾期未完成导致报价不成功的，将视为自动放弃参与熔断补救资格。

01 19类耗材集采熔断补救工作启动

5月11日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展19种医用耗材集中带量采购熔断补救工作的通知》（简称《通知》），正式开启熔断补救报价工作，相关企业须于5月12日完成报价。

根据《通知》，此次熔断补救产品包括：一次性活检针的一次性细胞活检针、血管鞘、房间隔缺损封堵器、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊-球囊长度≤150mm、一次性取石网篮-三丝、一次性取石网篮-四丝、一次性使用压力延长管-普通压力延长管、一次性使用压力延长管-造影压力延长管等8个采购品种10个产品分类。

参与熔断补救的申报企业须持CA数字证书登录河北省医用器械集中采购平台，选择具体的项目进行报价与解密，全流程采取电子申报方式，不接受其他方式。

《通知》提到，参与熔断补救的企业，拟中选排名在未触发熔断的拟中选企业之后按照价格由低到高依次排序，如价格相同以需求量多的优先，同竞价组实际中选率最高70%（含未触发熔断补救的企业）；参与熔断补救的注册证，拟中选排名在未触发熔断的拟中选注册证之后按照价格由低到高依次排序，如价格相同以需求量多的优先，同竞价组实际中选率最高70%（含未触发熔断补救的注册证）。

在报价及解密方面，参与熔断补救的申报企业需按目录完成报价与加密，未报价或未加密视为报价无效。正式报价期间，企业可在规定时间内解密并调整报价，解密后的报价需重新加密方可完成有效报价，未按时加密报价、报价为“0”的视为报价无效。

正式报价时间：2023年5月12日9时00分-5月12日10时30分；正式报价解密时间：2023年5月12日10时40分-5月12日11时40分。

值得注意的是，《通知》明确指出，报价需由申报企业持CA在规定时间自主完成加、解密，未按时加、解密视为报价无效；解密CA需与加密CA为同把CA，不同CA会导致解密失败，视为报价无效。

根据《通知》，相关企业如有意愿参与熔断补救，请按要求在规定时间内完成加密报价与报价解密操作，逾期未完成，导致报价不成功的，将视为自动放弃参与熔断补救资格。

此外，申报价格采用CA加密与解密，除本企业外任何机构和个人在解密前不能看到其申报价格；报价解密需由申报企业持CA在规定时间自主完成解密，未按时解密视为报价无效；同一申报企业（含关联关系企业）每个带量采购报价目录只能申报一个价格（按注册证报价的品种除外），申报多个价格的，以最低申报价格作为有效报价。

02 报价过低或触发熔断

2023年4月10日，河北省医疗保障局官网发布关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购《采购文件》的通告，除了免打结缝合线、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用血氧饱和度传感器外，其余准备采购耗材的拟中选规则中均包括“熔断补救机制”。

具体为，当A组拟中选企业数未达到70%中选率且小于等于2家时，即为熔断。触发熔断补救机制。A组未中选企业，确认价格不高于同竞价组最低中选价格1.5倍（含），在拟中选企业之后按照确认价格由低到高依次排序，如确认价格相同以需求量多的优先，A组实际中选率最高70%（四舍五入到整数），符合以上条件的确定为拟中选企业。

启动熔断补救机制后，如同产品分类中A组实际中选率未达到70%（四舍五入到整数）且不能满足联盟地区临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选企业。

此次河北开启熔断补救报价工作，有分析认为可能是部分企业有意或无意地报价过低，导致与其相关的整组产品不符合“组内产品中选价≤同组产品最低拟中选价格1.5倍”的条件，进而影响了一批企业。

近年来，随着集采深入，涉及的品类也在持续扩围，大型联盟集采逐渐成为常态，在这个过程中，集采规则也在优化中趋于温和。

去年2月，国务院政策例行吹风会上指出，今后集采更重要的是规则，不同招标标的的特点非常复杂，需要符合产品质量的要求，又要符合临床需要，又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。此外还指出，不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。

国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中也明确提出，要坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。

伴随着集采报价逐渐趋于理性，新的耗材市场环境正在生成。

作者：阿廖沙

责编：秦酒

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