聊聊你不知道的事，世界第一支AC流脑结合疫苗

流行性脑脊髓膜炎（流脑）是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，是一种发病迅速、病死率极高的侵袭神经系统的呼吸道传染病。儿童和青少年是流脑的高发人群，世界卫生组织建议需优先使用疫苗进行流脑的预防。

今天就带大家一起了解世界上的第一支AC结合疫苗和它了不起的地方吧！

世界上第一支AC流脑结合疫苗的诞生

脑膜炎球菌是唯一能导致全球流行性脑脊髓膜炎(流脑)流行的病因。

我国曾经是A群脑膜炎球菌病的高发国家，自八十年代A群多糖疫苗开始应用并在全国范围大规模接种以来，由A群引起流脑发病得到控制。2000年，AC多糖疫苗研制成功。

自2003 年开始，安徽省连续发生多起 C 群流脑暴发，同时在多个省/自治区分离到 C 群菌株。

2006年，世界上第一支AC结合疫苗诞生。

罗益生物率先采用载体蛋白结合技术，研制出第一支可用于2岁以下儿童的AC结合疫苗，弥补了我国C群预防的空白，距今已经上市16年之久。

中检院质量监控数据显示，罗益AC结合疫苗含水量极低，疫苗稳定性好；多糖抗原结合率高，有效抗原含量高，免疫效果优；疫苗不添加佐剂，配方安全。

罗益AC结合疫苗的III期临床研究结果显示：

A群和 C 群杀菌抗体≥4 倍增长率在 6~12 月龄和 2~12 岁组均达到97 %以上。A 群和 C 群杀菌抗体 GM T，免疫后达到较高水平，尤其是 C 群杀菌抗体上升更加明显。

惠及最多中国宝宝的流脑结合疫苗

流脑的高发人群是5岁以下的儿童，尤其是6月龄~2周岁的儿童。6个月内的婴儿体内还含有通过胎盘获得的抗脑膜炎奈瑟球菌的母传抗体，因此6个月内的婴儿不易被脑膜炎奈瑟球菌感染。这就表明给儿童选择合适的时机接种流脑疫苗尤为重要。

12月龄内的儿童需要接种免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，总接种次数可能达到30次，存在着排针难，家长反复往返接种点的问题。

罗益AC结合疫苗在6月龄~2周岁，基础免疫接种2针，完美契合国家EPI，提高了流脑疫苗接种的可及性，使更多的中国宝宝可以在基础免疫阶段方便地选择保护更全面、免疫效果更好的AC结合疫苗。

罗益AC 结合疫苗2针剂次可减少接种医生的预约接种复杂性以及疫苗使用和管理方面的困难；减少家长为接种所需的时间成本，减少不必要的开支；减少儿童接种疼痛和疑似预防接种异常反应的发生风险。

自上市以来，罗益AC结合疫苗累计接种量超过7500万剂，是我国使用最广泛的流脑结合疫苗。

唯一真实世界预防效果与安全性验证

2003年9月起，安徽省发生了多起C群流脑病例聚集性疫情，5周岁以下，尤其是6月龄~2周岁的婴幼儿流脑发病率最高。

2010年，安徽省调整流脑疫苗基础免疫策略，先于全国将罗益AC结合疫苗纳入 6 月龄~ 2 周岁儿童免疫规划，以控制 A 群、C 群病例发生。0~2岁儿童在流脑基础免疫策略调整之后，发病率明显下降。罗益AC结合疫苗用于基础免疫的预防效果得到了10年以上的真实世界验证。

在安全性方面，罗益AC在安徽省5个市，10万6~24月龄婴幼儿，进行了2剂次的基础免疫的安全性观察与评估。接种第1剂的全身反应发生率为 0.33％，局部反应的发生率为0.11％。接种第 2剂后，各种反应发生率比第 1 剂更低。接种后发生的各种反应＞90％均为轻度反应。

截至到目前，安徽省使用罗益AC结合疫苗已近2000万剂，大规模的临床应用，充分证实了罗益AC结合疫苗的安全性。

作为世界上第一支AC结合疫苗，罗益AC结合疫苗拥有最长上市时间，最多使用人数，最丰富的循证支持。罗益生物秉持一贯严苛的质量标准，致力于打造中国宝宝放心使用的AC结合疫苗。

参考文献

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校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice