干细胞治疗心力衰竭最大规模试验结果公布：降低心梗或中风风险

什么是心力衰竭

心力衰竭（简称“心衰”）是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段。心脏就像一个“水泵”，不停地通过动脉把血液输送到全身，同时接受静脉从周围组织脏器输送回心脏的血液。心脏泵血功能衰退，射血功能下降（输出血量不能满足身体代谢需要）；器官和组织中的血液也不能顺利回流到心脏，导致身体其他组织淤血肿胀，可能出现呼吸困难、乏力疲惫、水肿等心衰表现。

扩张型心肌病（DCM）是心衰的常见病因。各种心血管疾病，如高血压、冠心病、左心室肥厚、心肌梗死、心脏瓣膜病、心律失常等，若不给予及时科学诊治，病情进展恶化也可导致心衰。除心血管疾病外，糖尿病、肥胖、代谢综合征、甲亢等非心血管疾病也可导致心衰。此外，酗酒也可导致心衰。

心力衰竭在世界范围内的发病率和死亡率均较高，确诊后平均每年住院1次，晚期心力衰竭病人5年死亡率超过50%。

心力衰竭的治疗途径有哪些？

心力衰竭的病理生理机制主要是血流动力学障碍和神经内分泌系统的异常激活，此外炎症反应贯穿心衰全过程，过度的炎症反应引起心肌细胞的凋亡、心肌组织的肥大和纤维化，导致心脏病理性重构及功能障碍，促进心力衰竭的发生发展。

目前心力衰竭治疗主要包括药物治疗和器械治疗，从历史上来看，心力衰竭的药物治疗具有一定的疾病改善作用，主要基于抑制神经内分泌系统的激活，但药物治疗所能达到的心率和节律控制程度仍不理想，再住院率及死亡率仍居高不下。植入ICD（埋藏式心脏复律除颤器）虽然降低了心脏性猝死风险，但并不能改善生存率，而且植入设备还有引起感染的额外风险。

干细胞是治疗心力衰竭的新兴方法，也是未来的重点发展方向。间充质干细胞能够进行旁分泌修复，还具有强大的免疫调节作用，可帮助患者重建受损心肌，并恢复心功能。

565名心力衰竭患者入组干细胞临床试验

据科技日报报道，美国得克萨斯心脏研究所的科学家2月27日宣布了迄今最大规模的心力衰竭患者的干细胞治疗试验结果。该疗法针对因射血分数低导致的慢性心衰，通过提高心脏泵血能力和降低心脏病发作或中风风险而使患者受益。对于接受治疗的患者，其在减少心血管死亡方面效果明显。研究结果发表在《美国心脏病学会杂志》上。

此项Ⅲ期临床试验，在51个地点对565名慢性心力衰竭患者进行了研究，所使用的间充质干细胞从三名健康的年轻成年供体的骨髓获得。在平均30个月的随访中，干细胞治疗将患者们心脏病发作或中风的发生率降低了58%，而在具有高水平炎症血液标志物的患者中，益处上升到75%。此外，参与试验的患者同时接受了常规治疗，这表明细胞疗法与最先进的心力衰竭药物具有协同作用。

研究结果揭示了干细胞疗法的机制，这些细胞具有全身免疫调节和抗炎作用，通过减少炎症、增加微血管流动和增强心肌来发挥治疗效果。在心脏局部，干细胞可保护心肌细胞免于死亡，并改善血液流动和能量。在全身的大血管中，干细胞减少了斑块的不稳定性，这是导致心脏病发作（急性心肌梗死）和中风的原因。

干细胞通过与药物不同但互补的抗炎机制治疗患者

“我们跟踪了这些患者3年，最终发现他们的心脏变得更强壮，同时心脏病发作和中风的发生率显著下降。”该研究的主要作者，德克萨斯心脏研究所埃默森·佩林博士说：“这是一种长期效应，平均持续30个月，这就是我们如此兴奋的原因。”

▲患者心梗/中风累计发病率；蓝色：干细胞治疗组，红色：对照组

在对分析人群的预先指定评估（n = 537）中，与对照组患者相比，干细胞治疗使心梗或中风的TTFE(常规首次事件-时间)发生风险降低了58%。

▲高度炎症患者心梗/中风累计发病率；蓝色：干细胞治疗组，红色：对照组

在身体高度炎症的患者中，干细胞治疗将心梗或中风的综合风险降低幅度甚至更大，为75%。这表明干细胞通过与现有药物不同的互补的抗炎机制治疗患者，与药物联合治疗或能发挥协同效应，增强治疗效果。

动脉粥样硬化和心力衰竭具有与炎症相关的共同病理生理变化。在以往的研究中，干细胞已被证明可将具有潜在动脉粥样硬化的动脉中的 M1 促炎巨噬细胞极化为 M2 抗炎巨噬细胞，从而潜在地稳定动脉粥样硬化脆弱斑块并防止斑块破裂和血栓形成。而此次研究结果明确了干细胞在心力衰竭中同样能够起到抗炎作用。

“这些细胞直接解决炎症！”佩林博士认为：“我们已经迈出了巨大的一步，能够利用成体干细胞的真正力量来治疗心脏，这是一个新时代的标志。”

作为第三方的专家，费城心脏病顾问团专家维克托教授表示：“具体来说，接受干细胞治疗的患者在接下来的2.5年内不太可能患心脏病或中风，特别是在那些经监测发现全身高度炎症的患者中。”

总体而言，作为一项开创性试验，此次试验证实了干细胞治疗心力衰竭能够从三个方面发挥了作用——减少炎症、增加微血管流动以及增强心肌。虽然目前心衰治疗仍以改善患者症状为主，但在不久的未来这种细胞疗法或许能和药物协同，让患者充分获益。