5大主流十二指肠镜 谁能坐稳第一把交椅？

器械之家  

目前，十二指肠镜被广泛应用于胆胰疾病的诊断和治疗。随着术式的演变及技术的爆发，十二指肠镜在内镜市场中的地位和份额也逐渐提高，成为了重要的组成部分。

01、行业现状：

门槛高 玩家少

由于十二指肠镜制造难度高、于临床中应用条件苛刻，目前在国内仅有5大品牌获得了复式电子十二指肠镜的注册许可。其中进口品牌为奥林巴斯、富士及宾得；国产企业仅澳华内镜和开立医疗。

根据各公开平台上品牌产品图整理

02、成像表现：

国产内镜大放异彩

在由李兆申院士、王洛伟教授牵头组织国家消化内镜专业质控中心专家委员会制定的《消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标（2022版）》中提到，ERCP诊疗的质控指标包括ERCP选择性插管成功率（CDEI-08）和ERCP胆总管结石清除率（CDEI-17）2个指标。

选择性深插管是ERCP诊疗中最关键，也是难度最大的操作步骤。实现选择性深插管是成功开展ERCP的前提，监测选择性插管成功率对引导ERCP医师技术水平提升、降低患者并发症发生率具有重要作用。其中，优秀的图像清晰度及操控性是深插管的重要影响因素。

因此，一款成像清晰度高的十二指肠镜对于临床使用而言具备很大的价值。

从感光元件来看，日系三家目前仍惯用CCD作为感光元件，而国产企业则更多使用CMOS。随着目前CMOS的迅猛发展，相比CCD高灵敏度的传统优势，CMOS凭借着低功耗和高性价比反而更成趋势。

事实上，从公开搜集到的临床图来看，采用CMOS图像传感器的国产澳华十二指肠镜的表现十分出众。而从制造难度来看，虽然十二指肠镜的头端因为加入抬钳器和保持镜头侧向的需要在设计上更为复杂，但其显像清晰度与其他常规消化道内镜相比差别并不大。由此可说明目前主流十二指肠镜在技术端已经非常成熟。

根据各公开平台临床图整理

03、降低感染风险：

一次性头端冒是大趋势

2022年4月，FDA曾称：在十二指肠镜上使用可拆卸部件有助于清洁，并且显著降低污染率。一种具有可拆卸组件的十二指肠镜的临时结果显示，其污染率仅为0.5％，而旧型号的十二指肠镜的污染率高达6％。与旧的固定式端盖十二指肠镜型号相比，使用可拆卸部件的十二指肠镜可以降低患者感染风险。

为了降低十二指肠镜的感染风险，各大厂商都铆足了力进行产品迭代和新品推出。

奥林巴斯——可拆卸的先端帽

为减少风险，奥林巴斯采用了可拆卸的远端保护套，以便医生更容易清洁和消毒抬钳器的镜头和其他部件。

富士——一次性先端帽

富士使用了一次性先端帽以降低因洗消不彻底而反复使用造成的感染风险。另一方面，它将抬钳器钢丝内置，减少了划伤风险。

宾得——一次性可拆卸的先端帽

除了可拆卸的先端帽外，宾得采用了一次性抬钳器设计以规避残留的污染物和细菌，避免进一步增加感染的风险。

澳华——一次性破坏式拆卸先端帽

澳华同样推出了一次性先端帽，同时创新地采用破坏式拆卸方式，可从根源上避免重复使用，降低交叉感染的风险。另外，和富士一样采取了抬钳器钢丝内置的设计，进一步减少污染面积。

开立——可拆卸的先端帽

针对十二指肠镜的感染问题，开立医疗引入了可拆卸的远端保护套，在设计上提供独立的抬钳器管道清洗路径。

宏观来看，十二指肠镜市场的五大厂商在技术创新、产品质量和安全性能等方面均取得了显著突破。而什么是最好的十二指肠镜？这个问题的答案或许永远是下一代产品。

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