DELVEINSIGHT发布胆管癌pipeline洞察报告2023

2023-06-09 10:23 找药宝典

胆管癌的患病率在过去几年里不断上升，使得胆管癌的治疗需求日益增长。

胆管癌是一种起源于胆道网络内多个部位、表现出胆管上皮细胞分化标志的上皮细胞癌症。最近的解剖分类包括肝内、肝门和远端胆管癌。许多胆管癌的发生没有明确的风险因素，但已发现多种风险因素，包括原发性肝胆疾病、遗传疾病、毒性暴露和感染。与许多其他癌症一样，胆管癌是从前体病变发展而来的，常见的前体病变包括胆道上皮内肿瘤,较少见的前体病变包括导管内乳头状黏液性肿瘤。各种癌基因和肿瘤抑制基因的突变使正常上皮细胞变为这些癌前病变之一。胆管癌具有RAS、BRAF、p52、SMAD4等基因的突变，但尚未发现确切的分子机制。肝脏的基本实验室检查应包括氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素。胆管癌可以通过药物治疗或手术治疗，尽管手术是唯一的根治手段。

胆管癌的患病率在过去几年里不断上升，使得胆管癌的治疗需求日益增长。胆管癌的患病率不断增加以及为开发新型治疗胆管癌的研究和开发活动的增加将推动市场发展。目前出于最后开发阶段的公司包括Eisai、Janssen Research & Development、3D Medicines等。

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"胆管癌pipeline洞察2023"报告提供了全面的全球胆管癌治疗管线覆盖，包括各个临床开发阶段的管线胆管癌疗法、致力于推进胆管癌管线领域的主要制药公司以及胆管癌管线领域未来的增长潜力。

胆管癌pipeline报告要点

DelveInsight的胆管癌pipeline报告展示了65家积极参与的企业正在开发70多种用于胆管癌治疗的pipeline疗法。

包括默克集团、Eisai Inc.、Janssen Research & Development、3D Medicines、Basilea Pharmaceutica、Hutchison Medipharma Limited、江苏恒瑞医药、TransThera Sciences、RedHill Biopharma、Eli Lilly and Company、Elevation oncology、Senhwa Biosciences、InnoCare Pharma、Genoscience Pharma、Intensity therapeutics、Elucida Oncology、GlaxoSmithKline、Verismo Therapeutics、Sirnaomics、Toray Industries, Inc、Kinnate Biopharma、Boehringer Ingelheim、Wellmarker Bio、Arbele Limited、NGM Biopharmaceuticals, Inc.、Elicio Therapeutics、Xencor, Inc.、Celon Pharma SA等关键胆管癌公司正在评估新的胆管癌药物以改善治疗格局。

处于各个开发阶段的有希望的胆管癌管线疗法包括卡瑞利珠单抗、尼拉帕利、伊立替康脂质体、ABC294640、Bintrafusp alfa、TT-00420、厄达替尼、E7090、3D185、HMPL-453、Derazantinib、阿贝西利、Seribantumab、CX-4945、ICP-192、GNS561、INT230-6、SynKIR-110、STP705、LY3410738、TRK-950、KIN-3248、BI 905711、WM-S1-030、ARB202、NGM831、ELI-002 2P、XmAb20717、CPL304110等。

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报告中提到的部分胆管癌pipeline药物

2023年5月，Richard Kim讨论了RLY-4008在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的研究。RLY-4008是一种高选择性、不可逆的FGFR2抑制剂，目前正在进行第1/2期REFOCUS试验（NCT04526106）的评估。在2022年欧洲肿瘤学会大会（ESMO）上报告的初步数据显示，对于FGFR抑制剂未经治疗的FGFR2融合或重排胆管癌患者（n = 17），总体有效率为88.2%。

2023年4月，Nuvectis Pharma在佛罗里达奥兰多举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上提供了NXP800海报展示的亮点。在这些CCA PDX模型中，NXP800展示了强大的临床前活性，被认为为潜在的临床效益提供了良好的指标。CCA是一种非常难治疗的疾病，预后不佳，今天的结果为未来的患者带来了希望。

2023年4月，Verismo Therapeutics获得美国食品和药物管理局（FDA）对其研究中新药SynKIR-110的快速通道认定。SynKIR-110是一种用于治疗严重疾病和危及生命的药物，特别针对表达介质素基因的间皮瘤、卵巢癌和胆管癌。

2023年1月，Taiho Oncology公司宣布发表了futibatinib在2期FOENIX-CCA2临床试验中的关键结果。在FOENIX-CCA2试验中，futibatinib在之前接受治疗的FGFR2融合/重排阳性iCCA患者中显示出临床上有意义的益处，包括由独立评估确定的42%的客观缓解率，以及中位缓解持续时间为9.7个月。与化疗相比，futibatinib治疗导致持久的缓解和生存，超过了之前治疗过的iCCA患者的历史数据。

2022年10月，Invitae宣布与阿斯利康合作，使用Invitae的Ciitizen自然史数据对被诊断为胆管癌的患者进行回顾性和前瞻性研究。这一合作将实现与胆管癌基金会（CCF）的患者社区共享高质量、经过患者同意的数据。CCF是一家领先的患者倡导组织，旨在寻找胆管癌的治愈方法并改善患者的生活质量。

2022年11月，美国食品和药物管理局（FDA）授予ZB131用于胆管癌治疗的孤儿药物认定，根据该药物的制造商表示。ZB131（ZielBio）是一种针对癌症特异性脆蛋白的单克隆抗体，具有高亲和力和特异性。

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