2023，IVD集采重塑市场格局！

来源：岭北山人

2022年6月10日，江西牵头肝功生化类试剂集采正式成立工作小组，开始筹划生化试剂的集采工作。对于很多IVD从业者来讲，很多人认为集采对于生化来讲为时过早，也不愿意接受这样的事实。但事实就是如此，不但来了，而且来的迅速彻底，26个检查项目，23省，拉开了生化试剂联盟带量采购的帷幕。

2023年6月，经过近一年的时间，江西医保局发布了对此次肝功生化联盟集中带量采购中选结果的通知，至此，肝功集采招采环节基本告一段路，接下来，就是面临正式实施方面的各种问题。

据医保局信息，此次省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。

在上月，江西医保局对医疗机构和市医保局发布了《关于肝功生化类检测试剂涉及医疗服务价格项目专项调价的通知》（征求意见稿）。此次专项调价共涉及25项现行医疗服务价格项目。其中10个实施技耗分离收费，15个暂时没有实施技耗分离，铜蓝蛋白收费没有涉及。按江西省的先行收费标准，最高降幅40%，最低降幅10%。

此次集采，在下调检测试剂进院价格的基础上，调整医疗机构的收费标准，最终达到降低收费，惠及老百姓，也降低医保支付的目的。

随着肝功集采实施的落地，技耗分离收费的调整，加上江西医保局再次申报肾功和心肌类试剂报量工作。生化行业的2023年必将面临新的格局调整，从传统的毫升到测试销售单位的改变，从测试收费到技耗分离的调整。

对于生产企业：

从生产企业的入围资格和价格中选价格的调整，从渠道利润下降以及试剂配套的检测平台的入院问题，生化试剂行业的低毛利时代已经来临。在低毛利时代下，生产企业如何重塑市场格局，如何规划渠道等问题，都是需要考虑的问题，这些都会对行业竞争格局带来新的改变。

对于厂家来讲，入围只是获得入场资格，要活下去，还得靠真实的市场手段，而不是医保局给予的排名。所以，如何在中选的情况下，利用中选的有利条件，做到市场最大化。随着中标价格的公布，生化市场逐步透明化，在大家都打明牌的时候，产品的优势正在逐渐缩小。

而搭配产品的体系，将成为竞争的必要条件，如拥有自产仪器产品线、有测试包装仪器和试剂、完善的质控体系、优质的售后服务建设，这些差异化竞争优势，是渠道和终端考量的重点，也将获得更多的市场机会。大家可以看看安徽发光集采实施两年后的市场变化，就不难得出这样的结论：集采是目前重塑市场格局最快的手段，没有之一。

另一个层面，对厂家来讲，极致成本概念需要提上日程。在生化试剂低毛利时代，对于厂家来讲，运营成本将会成为各企业之间的最大差距，精细化管理，边际成本效应对于企业来讲，是必须面临的两大难题。如果这两个问题不能得到妥善变革，获得的市场机会也只是暂时的，因为即使有再多的销量，企业无法做到盈利，根本无法支撑。

对于各地医保局：

此次肝功集采集采落地实施只是开始，随后面临的问题是在江西医保局实施方案的框架下，如何针对区域情况，制定符合政策的落地方案。既然是带量采购，已经上报统计量如何督促完成，下一年度的需求量上报，渠道配送签约管理，医保结算管理，实施技耗分离后的收费调整，都是面临的实际问题；

如果没有这些落地的具体措施，带量采购就会变成一句空话，降价不带量。本来IVD的集采就不属带量采购，只是属于降价不带量。所以，在实施阶段，更多的是入围厂家的竞争和博弈，生化市场的格局会随着集采的落地而改变，检测平台的格局也会发生改变。

随着技耗分离收费的落实，对于每个区域的收费调整联动，也是不小的难题。由于各种原因，各地生化检测收费参差不齐，高低各异，对于江西医保局的价格联动，是落地的重中之重。

当然，各地项目的收费都不尽一致，调整收费是个大工程，不可能一蹴而就，受制于各地实施进展。收费调整肯定要实施，只是我想技耗分离收费全部落地还需要很长的路要走。

对于医疗机构：

中选产品的选择，试剂和检测平台的匹配问题，以及非中选产品如何过渡，实现替代；封闭检测平台的替换，上报试剂量和实际使用之间的差异等问题，都需要一一解决；

从技耗分离收费改革的角度来讲，医疗机构会改变原有检测试剂的进院品规要求，尽可能以测试包装进行购买和结算，使得医疗机构内部成本核算简单清晰，避免科室面临不必要的换算麻烦。

另外，对于检测平台来讲，测试包装试剂，必须要用测试包装的平台来检测，而在低毛利时代，检测平台的进院同样面临新的挑战。医疗机构的测试平台是否也要纳入设备集采，这个问题值得期待。但无论设备集采会不会来，低毛利时代不会像当下的现状，挤破头投放进医院，这种测试平台进院模式也会发生改变。

对于渠道商：

市场变革是一把双刃剑，机遇与挑战并存。对于产品选择来讲，要选择适合自己发展需要的产品，需要足够的品牌支撑和利润支撑。同时，需要跟紧上游厂家，最大程度在某一区域形成优势，从配送到服务支持，从产品到市场推广，和厂家形成紧密合作的命运共同体，从而实现长期发展的机会的稳定性。

其次，对于渠道来讲，和厂家形成紧密型合作的前提下，建立自己的服务及配送体系，搭建平台型组织，在产品、物流、资金、服务多方面形成增值服务，以获得上下游的资源进行合作，同时可达到成本递减的边际效应。

在耗材和检验试剂集采的大背景下，微利时代到来，随着医疗机构精细化管理的工作需要，医疗机构降本控费，提质增效工作逐步展开，以及流通企业的主动布局，跑马圈地的动作。加上医共体建设的不断推进，医共体实行药品耗材统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款的政策支持。

因此，作为检验试剂经销商，作为准备搭建平台的服务商，以及主动求变的体外诊断试剂供应商来讲，应主动提高自身的竞争力和服务质量，以满足医疗机构对耗材和试剂的需求。

同时，在市场机遇与挑战面前，获得先机，提高竞争力和抗风险能力，同时，在集采全面铺开的情况下，能有更多的上有厂家的合作机会，也有更多的上游议价权。

2023年将是IVD行业集采爆发的一年，在厂家入围筛选、入院价格下降、中间渠道利润急剧下降的背景下，各种不确定因素叠加，行业的变化加剧。

作为IVD行业的从业人员，无论是厂家还是渠道商，都要做好变革的准备，积极适应集采，拥抱变革！

声明：本注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢