国际贸易 | 心脏起搏器市场解析

心血管——心脏起搏器  

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

需求增长

（一）   心血管疾病的全球化  

心血管疾病负担的增加是市场增长的关键因素之一。冠心病是全球心血管疾病死亡的主要原因之一。到 2030 年，这些疾病的经济负担预计将超过 10,440 亿美元，这凸显了对心脏起搏设备的巨大需求。

（二）   老龄人口的增加  

人口老龄化问题日益加剧，心血管病患病率持续增长，也将带动心脏起搏器市场需求增长，大多数血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。

（三）医疗设备领域的技术进步

心脏起搏器市场也受到改进的诊断、有利于治疗的报销政策以及具有成本效益且由不同国家政府实施的政策的推动。专注于创新的设备发布策略和创造快速、准确和负担得起的诊断技术将塑造心脏起搏器业务的未来。

心脏起搏器市场规模

（一）国际市场

2022 年全球起搏器市场规模为 45.1 亿美元，预计 2023 年至 2030 年的复合年增长率为 3.6%。心血管疾病负担的增加是市场增长的关键因素之一。

数据整理：华美

1.市场份额：2022年各地区心脏起搏器市场份额占比

就收入而言，2022年各地区心脏起搏器占比上，亚太地区占比22%，北美占比43%，欧洲占比26%，拉美占比6%，其他占比3%。

2.细分：心律失常细分市场在2022年占据35%最大收入份额

细分市场进一步分为心房颤动、心脏传导阻滞和长 QT 综合征，生活方式紊乱、过度饮酒、吸烟和肥胖等因素导致心律失常的流行。

3.产品：传统心脏起搏器部分占比最高

根据类型，市场分为 MRI 兼容起搏器和传统起搏器。传统起搏器增长归因于不断升级、可负担性、小尺寸和延长的保质期。

4.趋势：双腔起搏器组件占据市场主导地位

双腔起搏器组件在 2022 年占据市场主导地位，预计在未来一段时间内会继续保持这种趋势，双心室部分在预计的时间范围内应该会出现广泛的市场发展。

（二）国内市场

整体来看，我国心脏起搏器的市场渗透率低，且由于受技术壁垒等因素限制市场主要被外资品牌垄断，波士顿科学、美敦力、雅培为全球心脏起搏器龙头企业，占据我国市场近85.0％，而国产市场占有率较低。

目前双腔起搏器是我国心脏起搏器市场上主流产品。数据显示，2021年我国双腔起搏器临床应用植入量达85420台，占总市场的76%。

数据整理：华美

产品介绍

心脏起搏器主要应用于心血管病领域。心血管疾病是由心脏和血管疾病引起的疾病，主要包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中)，血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。

按照电极线植入的部分，起搏器可以分为：单腔、双腔、三腔和四腔起搏器。主要的区别在于电极导线的数量以及放置位置。腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发生产壁垒越高。

创新动态

1.“起搏黑科技”来了！南华医院用无导线起搏器助患者心动如常

6月8日，南华大学附属南华医院党委委员、副院长、心血管内科专业学科带头人马小峰教授带领起搏电生理团队，为两位高龄心动过缓患者实施了无导线起搏器植入手术。

2.最新结果！雅培无导线起搏器

2023年5月20日，雅培宣布了其Aveir双腔（DR）i2i无导线起搏器研究的最新结果。研究数据来自雅培的大规模FDA调查设备豁免（IDE）研究，评估了世界上首个双腔无导线起搏器Aveir DR的安全性和性能。雅培表示，数据表明Aveir DR可以为心律比正常慢的患者提供新好处。

市场约束

1.缺乏有关心血管疾病的知识

预计市场增长将受到发展中国家人口对心血管疾病认识不足、治疗费用昂贵以及产品召回率高等因素的限制。

2.心脏起搏器的并发症    

虽然起搏器技术挽救了病人的生命，但同时也具有相应的并发症。尤其需要经过静脉系统植入的导线，可能会产生：静脉栓塞，重度三尖瓣反流，电极损伤，感染等。

写在最后

华美分析，随着各大国内厂商联动产学研医生多方力量，不断创新，必将推动中国心脏起搏器业更智能化、精准化、便携化的发展，也会逐步摆脱国外竞品带来的压力和技术障碍，不过，国外巨头公司和国内新兴企业在知识产权方面布局更加紧密，心脏起搏器赛道上的各个国内厂商之间的竞争也会逐渐激烈，届时相关知识产权问题也必将会成为各大心脏起搏器厂商的研究重点课题。

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