斑秃新药利特昔替尼获批上市，可恢复80%头发生长！

斑秃（AA）是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病，是全球发病率第二高的脱发症，世界上大约有1.47亿斑秃患者，中国患者约有400万。斑秃除了会影响患者的外在美观之后还会对患者的心理产生严重的负面影响，甚至会导致患者焦虑和抑郁。

斑秃（AA）可发生于任何年龄，以青少年多见，但是市面上却一直没有可用于青少年斑秃的特效药。2023年6月23日，首款可用于治疗青少年斑秃的利特昔替尼（ritlecitinib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，为青少年斑秃患者提供了新选择。

利特昔替尼（ritlecitinib）是一种每日口服一次的共价AK3/TEC双激酶抑制剂，它对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具有高度选择性，能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，最终实现抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。利特昔替尼（ritlecitinib）适用于12岁及以上患有严重斑秃（AA）的患者，同时成为首个获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。

美国FDA对利特昔替尼（ritlecitinib）的批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期ALLEGRO研究结果。该项试验共入组了718例头皮毛发脱落50%或以上的患者，在18个国家和地区共118家研究中心评估了利特昔替尼（ritlecitinib）的疗效和安全性。

利特昔替尼（ritlecitinib）临床试验结果（图片来源：药品官网）

研究结果显示，23%接受50 mg利特昔替尼（ritlecitinib）治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖超过80%（SALT≤20），远远高于安慰剂组的1.6%。另据研究结果显示，青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用利特昔替尼（ritlecitinib）的疗效和安全性一致。

据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息显示，2022年9月10日，CDE受理了利特昔替尼（ritlecitinib）的上市申请。我们希望该药能尽早在中国获批上市，造福国内更多受斑秃（AA）疾病困扰的患者。

参考资料：

1.https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and.

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110343.

3.US FDA approves Pfizer's hair loss drug（Reuters）.

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