每周医刻|《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》公布；阿尔兹海默病疫苗获FDA突破性疗法认定

6月29日，国家医保局发布关于《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南的公告。《方案》解读指出，在往年经验做法的基础上，今年对《方案》进行了小幅调整。主要包括以下三方面：一是申报条件方面；二是调整程序方面；三是强化监督方面。其中，在申报条件方面，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时考虑到疫情防控形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件，该类药品可通过条件正常申报。 

政策方面: 上海可刷医保卡买拐杖、拔罐器；国家医保局：1-5月基本医疗保险基金总收入13709.91亿元，同比增长8.2%；国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》；国家医保局发布关于开展信息直报点增补申请工作的公告；

大公司方面：云南白药和华为就人工智能药物研发达成合作协议；爱尔眼科发生工商变更，注册资本增至约93.28亿元；百克生物1.5亿元增资并购传信生物，加速mRNA疫苗布局。

产品方面：琅铧医药盐酸替洛利生片拟纳入优先审评；和铂医药/石药集团靶向FcRn单抗上市申请受理；珍宝岛子公司作为Akt抑制剂的盐型及其晶型获国内及欧洲专利证书；辉瑞一周一次生长激素新药获FDA批准上市；阿尔兹海默病疫苗来了，获FDA突破性疗法认定。

资本方面：基因科技创业板IPO获受理；药师帮在港交所上市；美康股份拟冲刺创业板IPO上市；施美药业拟冲刺创业板IPO上市；誉衡药业拟转让誉衡生物42.12%股权；百明信康完成逾11亿元C轮融资；估值70亿元，云舟生物递交科创板上市申请；来凯医药6月29日登陆港交所。 

大事件

1、国家卫健委：“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台

6月29日获悉，国家卫生健康委近日发布“十四五”大型医用设备配置规划。“十四五”期间， 全国规划配置大型医用设备 3645 台，其中：甲类 117 台，乙类 3528 台。

2、上海可刷医保卡买拐杖、拔罐器 

6月27日，据上海医保公众号消息，2023医保年度，上海将实施多项医保惠民政策，降低门诊医疗费用负担。2023医保年度自今年7月1日起开始。此次年度调整，在职职工门急诊自负段标准从1500元降至500元；一、二、三级医院报销比例分别提高至80%、75%、和70%。2000年及其之前退休的人员，自负段标准降至200元。据最新规定，上海职工医保统筹基金最高支付限额从59万元提高至61万元。超过支付限额的，还能按规定报销80%的费用。另外，上海医保局还扩大了个人账户的支付范围，除医用口罩、新冠抗原以外，新增了32种市民常用的器械耗材，包括医用纱布、护具、拐杖、拔罐器、血压计、血糖仪、血氧仪等。上海医保局规定，自7月1日起，参保人可以用个人账户资金在定点药店购买以上器械耗材。家庭共济网的成员，则可以使用家庭供给资金在定点药店购买。

3、阿尔兹海默病疫苗来了，获FDA突破性疗法认定 

6月27日，瑞士AC Immune公司发布公告称：用于治疗阿尔兹海默病 （AD） 的在研疫苗ACI-24.060，已获得FDA已授予的突破性疗法资格认定。 此前公布的ACI-24.060治疗阿尔兹海默病 （AD） 的Ib/II期ABATE研究的中期结果显示：低剂量ACI-24.060最早可以在第6周 （第二次注射后2周） 引发抗Abeta抗体反应。这一结果表明该疗法可能有助于预防或清除大脑中被认为会导致阿尔茨海默症及导致认知能力下降的斑块。  

政策

1、国家医保局：1-5月基本医疗保险基金总收入13709.91亿元，同比增长8.2%

6月28日，国家医保局公布2023年1-5月基本医疗保险和生育保险运行情况。2023年1-5月，基本医疗保险基金 （含生育保险） 总收入13709.91亿元，同比增长8.2%。其中职工基本医疗保险基金 （含生育保险） 收入9231.26亿元，同比增长12.7%。城乡居民基本医疗保险基金收入4478.65亿元，同比减少0.1%。基本医疗保险基金 （含生育保险） 总支出10311.40亿元，同比增长23.3%，职工基本医疗保险基金 （含生育保险） 支出6520.54亿元，同比增长23%。生育保险基金待遇支出431.91亿元。城乡居民基本医疗保险基金支出3790.86亿元，同比增长23.8%。  

2、国家医保局发布关于开展信息直报点增补申请工作的公告 

6月28日，为进一步拓展医保政务信息来源渠道，国家医保局发布关于开展信息直报点增补申请工作的公告。公告提出：本次拟增补8家信息直报点，重点增补专业科研机构 （包括但不限于高校研究机构、相关科研院所等） 、医疗机构 （包括但不限于具有医保研究能力的公立医疗机构、私营医疗机构等） 、大型药店 （包括但不限于具有医保研究能力的连锁药店等） 以及地市级医保部门。其他类型单位依据申请情况酌情增补。每个直报点每年至少提供6篇 （医疗机构及大型药店为3篇） 有参考价值的有效信息。直报点可自主选题报送，重点关注地方有借鉴意义的经验、实践中发现的问题或挑战、建设性的意见建议、国际改革进展和经验等。

大公司

1、云南白药和华为就人工智能药物研发达成合作协议

6月27日，云南白药和华为近日宣布正式宣布达成一项重要合作协议，将共同开展人工智能药物研发领域的合作。根据合作协议，双方将在大小分子设计、相关病症和数据库开发等方面展开深入的合作。通过结合云南白药具备的丰富药物研发经验和技术实力，以及华为技术专业的人工智能技术能力，双方将共同研究和开发具有潜在医药应用的人工智能技术解决方案，为药物研发带来新的思路和方法，加速新药的开发和上市。

2、爱尔眼科发生工商变更，注册资本增至约93.28亿元 

6月27日，天眼查App显示，6月21日，爱尔眼科医院集团股份有限公司发生工商变更，注册资本由约71.75亿人民币增至约93.28亿人民币，增幅超30%。该公司成立于2003年1月，于2009年10月在A股上市，其法定代表人、董事长为陈邦，主营业务为各类眼科疾病诊疗、手术服务与医学验光配镜。  

3、百克生物1.5亿元增资并购传信生物，加速mRNA疫苗布局 

今日，长春百克生物发布公告与传信生物签订投资协议。按照一次定价、分期实施的原则，根据标的公司项目研发进度，分步对传信生物进行增资及股权收购，并最终持有其100%股权。首期 （即本次增资） 以人民币1.5亿元认购传信生物新增注册资本。首期增资完成后，百克生物持有传信生物17.64%的股权。传信生物本次增资投前估值7亿元人民币，首次增资后估值8.5亿元。传信生物在mRNA疫苗相关技术方面具有核心优势，为加快建设长春百克生物mRNA疫苗研发、产业化平台，完善mRNA疫苗相关知识产权体系，进一步丰富公司研发管线。  

产品

1、琅铧医药盐酸替洛利生片拟纳入优先审评 

6月28日，据CDE官网，琅铧医药选择性组胺H3受体反向激动剂盐酸替洛利生片拟纳入优先审评，该药品用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。

2、和铂医药/石药集团靶向FcRn单抗上市申请受理 

6月28日，据CDE官网，和铂医药/石药集团靶向FcRn巴托利单抗上市申请受理，拟用于治疗全身型重症肌无力。

3、珍宝岛子公司作为Akt抑制剂的盐型及其晶型获国内及欧洲专利证书 

型及其晶型分别收到中国国家知识产权局和欧洲专利局颁发的《发明专利证书》。Akt （蛋白激酶B，在细胞存活和凋亡中起重要作用） 抑制剂的临床研究表明在多种恶性肿瘤治疗的过程中，靶向作用的抗肿瘤效果较好。Akt抑制剂的盐型及其晶型信号通路通过激活NF-kB促生存信号和抑制JNK/p38凋亡信号相互联系相互影响，使其对治疗抗肿瘤、类风湿性关节炎等疾病起重要的作用，具有较高的临床价值。其不仅有助于发挥生物药剂学的特性，还可以为原料药和制剂的开发创造技术性条件。

4、辉瑞一周一次生长激素新药获FDA批准上市 

6月28日，辉瑞和OPKO Health Inc.宣布美国FDA已批准每周一次的人生长激素类似物NGENLA （somatrogon-ghla） 上市，用于治疗三岁以上儿童患者因内源性生长激素分泌不足而出现生长衰竭。NGENLA预计将于2023年8月在美国上市。NGENLA在加拿大、澳大利亚、日本和欧盟成员国等40多个市场被批准用于治疗儿童GHD。 生长激素缺乏症 （GHD） 是一种罕见的疾病，其特征是垂体生长激素生长激素分泌不足，约4000至10000名儿童中就有一人受到影响。如果不进行治疗，儿童的生长将持续减弱，成年后身高很短，患有GHD的儿童在身体健康和心理健康方面也可能面临挑战。

资本市场

1、基因科技创业板IPO获受理 

6月27日，基因科技（上海）股份有限公司申报创业板IPO获受理。本次公开发行股票数量不超过2819.84万股，拟募资约为5.04亿元，主要募投项目包括上海研发生产基地建设项目、基因科技（武汉）生物医学设备及试剂研发生产项目、生物技术演示推广中心项目、补充流动资金项目。招股书显示，公司是一家面向高等院校、科研机构、医院和生物医药企业，提供生命科学科研仪器、试剂和体外诊断仪器、试剂以及技术服务的综合服务商。

2、药师帮在港交所上市 

6月28日，药师帮在港交所上市，发行价为20港元/股，开盘每股为23.05港元，涨幅达15.25%；截至上午9点45，药师帮报于每股21.5港元，较发行价上涨7.5%，市值135.96亿港元。在招股书中，药师帮给自己定位于“中国院外数字化医药产业服务平台”，截至2022年12月31日，药师帮构建的数字化医药交易与服务网络，涵盖了约35万家下游药店及约17万家基层医疗机构。

3、美康股份拟冲刺创业板IPO上市 

6月27日，四川美康医药软件研究开发股份有限公司递交首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 （申报稿） 。本次拟公开发行股数不超过1875万股，公开发行的新股数量不低于本次发行后总股本的25%。公司预计投入募资4.35亿元，募集资金将用于疾病诊疗知识库产品开发项目、研发中心升级项目及营销服务网络与信息化项目。该公司是国内知名的、专业从事医药知识库建设和维护，以及临床合理用药系统研发、销售和技术服务的高新技术企业。 

4、施美药业拟冲刺创业板IPO上市 

6月29日，江西施美药业股份有限公司递交首次公开发行股票招股说明书（申报稿）。据此，该公司拟冲刺创业板IPO上市。本次公开发行不超过3500万股，且不低于本次发行后公司总股本的25%。公司本次拟投入资金总额6.26亿元，拟投入募集资金额6.08亿元，主要募投项目为手性降压药物研发及产业化建设项目，山东创新药物研发、制剂生产基地建设项目，山东科新原料药生产基地建设项目。

5、誉衡药业拟转让誉衡生物42.12%股权 

6月28日，誉衡药业公告，公司拟将持有的誉衡生物42.12%股权以2.4亿元的交易价格出售给青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙）。本次交易完成后，公司将不再持有誉衡生物股权。本次交易完成后，公司将不再通过参股誉衡生物的方式布局抗肿瘤生物药领域，誉衡生物的亏损将不再影响公司利润。按照协议约定，公司可于2023年收回全部对价款2.4亿元。公司拟将上述款项用于偿还部分银行贷款、发展主营业务、布局研发及产品引进/提升等工作。

6、百明信康完成逾11亿元C轮融资 

6月29日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成逾11亿元人民币C轮融资。本轮融资由德同资本、百润资本、德国YSIM基金、见素资本、科泉基金、康君资本，一家欧洲本地的著名金融机构及老股东联合投资。本轮融资的资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展，自主研发平台的构建及新项目的引入，同时也将加快公司国际化和专业化团队的搭建。

7、估值70亿元，云舟生物递交科创板上市申请 

2023年6月29日，上交所官网显示，云舟生物科技（广州）股份有限公司 （简称：云舟生物） 科创板上市申请已经获得受理，其保荐机构为海通证券，拟募集资金13.26亿元。 招股书显示，云舟生物是一家专注于基因递送产品和服务的生物科技公司。云舟生物以分子生物学、病毒学、细胞生物学、生物信息学等相关学科理论为底 层技术的基础，以线上可视化载体设计网页“VectorBuilder （载体家） ”为商业 化拓展平台，面向生命科学研究市场、基因递送CRO及基因载体CDMO市场的 差异化需求，提供覆盖基础科研、临床前研究、临床试验等阶段的基因递送全链 条服务。

8、来凯医药6月29日登陆港交所 

2023年6月29日，港交所主板迎来来凯医药上市，来凯医药此次全球发售63,728,000股股份，发行价格为每股12.41港元。所得款项净额将用于：

(1) 迅速推进公司核心产品之一LAE001的临床开发及批准。

(2) 推进公司另一核心产品LAE002的临床开发及批准。

(3) 加快其他现有管线产品的研发，并不断推进及改进公司的管线产品。

(4) 提高产能及发展制造能力。

(5) 业务发展活动及增强全球网络。

(6) 营运资金及其他一般企业用途。 

来凯医药国际发售部分录得超额认购，相当于国际发售初步可供认购之57,355,000股股份的约1.09倍。香港公开发售部分亦获得超额认购，相当于香港发售初步可供认购股份总数6,373,000股股份的约5.81倍。  

每周医“盘”

本周（6月26日-6月30日）医药股回暖，医药生物（申万）指数从6月26日的8476.07升至6月30日收盘的8565.25。

具体到板块。本周化学制药涨1.05%，医疗器械涨0.57%，中药涨1.88%，医药商业涨2.75%。

企业方面，仟源医药（300254.SZ）本周整体表现出色，周涨幅达20.59%。爱尔眼科（300015.SZ）本周跌5.21%有券商表示，DRGs预计将继续落地推进，对医院经营思路带来极大变动，医保控费目标与医院经营及医生利益挂钩，逐步进入医疗改革的“深水区”，对医药工业及第三方服务带来重大影响。疫后医疗复苏强度，预计下半年将进一步向好，低基数背景下常规诊疗下半年同比增速预计将提升。

END 

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