挂网规则生变，大批耗材有撤网风险

来源  |  赛柏蓝器械

撰文  | 阿廖沙

目前来看，强化线上采购在耗材领域系大势所趋。伴随着各省间数据逐步打通，虚高的价格再无生存空间。

01、海南与江苏招采数据联动

7月4日，海南省医保局发布《关于对医用耗材挂网产品目录定期开展维护更新的通知》（简称《通知》），自印发之日起正式执行。

《通知》指出，海南省医药集中采购服务平台于每月20日前从省际联盟（江苏）招采数据库迁移数据，迁移的数据务必保证耗材产品信息准确，避免医用耗材统一编码、产品规格、包装、企业名称等其他基本信息与国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台公示的耗材产品信息不一致，请相关企业注意产品在省际联盟（江苏）挂网的数据质量。

已在我省医保信息平台招采子系统中挂网的原省际联盟（陕西）迁移的数据，与省际联盟（江苏）迁移数据中相同产品按价格低者进行更新维护，不同产品设置一年保留期，超过一年未在省际联盟（江苏）招采数据库挂网，省医药集中采购服务平台进行撤网处理。

未来，如果海南省平台挂网数据在江苏与陕西同时挂网，按价格更低者进行维护，这将直接影响大批耗材企业的产品进院。

去年11月，海南省医保局发布《关于推进医用耗材阳光采购的实施意见》（简称《意见》），明确指出，海南省公立医疗机构所需医用耗材均应通过医保信息系统—药品和医用耗材招标管理子系统采购。

对不按规定网上采购的医疗机构，医疗保障行政部门根据具体情况采取通报、约谈、责令整改、暂停医保结算、降低医保总额预算、取消医保定点等措施进行惩戒。

此前，海南省医保信息系统—药品和医用耗材招标管理子系统中挂网交易的耗材仅限高值耗材和部分体外诊断检验试剂，大量的普通常用耗材并未在采购平台中挂网交易，医疗机构采购该部分耗材采用线下采购的方式。

线下采购模式除了难以进行有效监管，容易滋生医疗腐败外，还使采购平台无法第一时间掌握线下采购的准确数据，造成耗材价格虚高。

伴随着《意见》出台，“凡采购必上网”规则已在海南落地涉生根，且从全国范围来看，强化线上采购也明显成为各地耗材采购监管的大趋势。

02、挂网流程简化‍

根据《通知》，海南省医药集中采购服务平台将联动江苏挂网数据。

去年3月，江苏医保局发布的《关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》中明确指出，分类制定挂网规则，面向省内公立医疗机构销售的医用耗材，依据相应挂网规则在省阳光采购平台公开挂网、应上尽上。

具体规则包括：其他未挂网医用耗材，应满足已挂网销售省份不少于6个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于6家（地市级药品监管部门批准备案的，可为二级及以上公立医疗机构不少于10家）。以上申报价格均不高于全国各省级最低挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

针对首次批准注册医用耗材，经国家、省级药品监督管理部门首次批准注册的医用耗材，自批准注册之日起2年内，应满足已挂网销售省份不少于3个或应急采购省内三级公立医疗机构不少于3家，且申报价格不高于全国各省级最低挂网价和省内医疗机构最低应急采购价。

相较以往需“15个省挂网记录或10家三级公立医疗机构备案采购记录”的要求，江苏省阳光挂网的门槛显著降低。伴随着海南与江苏开展了数据互联，未来可以实现“一地挂网两省使用”，相关耗材企业收获了更广阔的市场空间，又提高了产品挂网的效率。

除了江苏，安徽也针对耗材挂网进行了流程简化。

6月27日， 安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于进一步规范安徽省医药集中采购平台医用耗材挂网有关事宜的通知》，原来按月、按季度集中审核办理，将改为线上及时办理。新增产品申报时，也不再需要医疗机构推荐表。

对于企业而言，流程简化意味着周期成本降低，同时也反应出未来的市场能新产品和新技术的机会将更加充分。

03、监管趋严，环境重塑

耗材招采和支付环境正在改变，全国统一耗材医保编码成为最先抓手。

早在2020年，国家医保局曾在《对十三届全国人大三次会议第7777号建议的答复》中表示：国家医保局信息平台药品与医用耗材招采管理子系统建成后，将积极推进部门数据共享，加强各省药品和医用耗材价格联动和监测，通过建立统一的挂网和撤网规则，结合企业信用评价结果，保障医疗器械价格合理、安全有效、供应充分、使用科学。

目前，全国统一的医疗保障信息平台已基本建成，医保编码工作也在紧密推进。

今年5月，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》，其中明确提出，要推进耗材，分类和代码统一，明确纳入医保支付的范围。

具体包括：各省要扎实推进国家医保医用耗材代码应用，及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新，提高医用耗材代码应用的准确性、规范性，实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算，确保医用耗材分类与代码全国统一。

开年以来，各地密集发布推进医保编码落地应用的通知。例如：7月5日，广东省广州公共资源交易中心也发布了《关于开展产品医保耗材编码更新维护工作的通知》，正式开展医保耗材编码（含27位码）维护工作。

此前未在平台申报产品的企业，新增产品必须填写医保耗材编码（含27位码），如产品申报医保耗材编码未获批，需在申报时备注原因并承诺获批后及时在平台更新。

伴随着医保编码统一，耗材采购、使用、结算环节将更加透明。同时，在“凡采购必上网”的趋势下，有关部门对于采购数据的掌握更为准确，这为行业监管也提供了便利。

今年3月，山东省医保局发布《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》中，对报量、协议签订、供应保障、采购执行等集采全流程各环节明确了监测监管指标和惩戒约束措施。

具体包括：要全面深化招采子系统应用。强化医疗保障信息业务编码标准在招采业务领域的落地应用，推进医疗机构、生产企业、产品信息等基础信息的全业务流程贯通，带码入库、带码使用、带码结算。

未来，耗材支付将走向精细化，各地的耗材价格差也会逐步缩小。

作者：阿廖沙

责编：秦酒

- END -

打赏