LuX-Valve Plus®经导管三尖瓣生物瓣置换术在上海市第一人民医院成功救治一例82岁重度三尖瓣关闭不全患者

2023年07月06日，上海交通大学附属第一人民医院（上海市第一人民医院，下文简称上海市一医院）心脏大血管外科陆方林主任率领的微创瓣膜团队联合麻醉科、放射科、超声科等多学科顺利完成LuX-Valve Plus®经导管人工三尖瓣置换手术在上海市一医院的首次落地，患者术后即刻拔除气管插管，返回普通病房。本次经导管三尖瓣生物瓣置换的手术成功进一步提升了上海市一医院瓣膜性心脏病的救治水平。

病例资料

患者7，82岁，女性，“胸闷、气急一年，加重1月“入院，18年前因“风湿性二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄”于心外科行“二尖瓣机械瓣置换术+主动脉瓣置换术”。近1年出现活动时气促，1个月来双下肢水肿。心脏超声：重度三尖瓣关闭不全，TTVR术后三尖瓣关闭不全消失，无明显瓣周漏。

术前心超和颈外静脉充盈

术前三尖瓣介入CTA评估

术中操作

瓣膜释放后三尖瓣无反流

LuX-Valve Plus®经导管人工三尖瓣置换动画演示

三尖瓣关闭不全是一种常见的心脏瓣膜疾病，我国中重度以上三尖瓣返流患者近1000万，严重的三尖瓣关闭不全病人5年生存率不到50%，甚至低于某些恶性肿瘤的生存率。三尖瓣重度关闭不全患者一般心功能较差，合并症多，接受常规体外循环外科手术治疗的风险极高，手术住院期间死亡率超10%，导致三尖瓣关闭不全治疗率极低，严重影响该类患者的健康。

近年来，经导管三尖瓣修复及置换术等微创介入治疗方法的出现，为重度三尖瓣关闭不全患者的救治带来希望。我国经导管三尖瓣介入治疗的领军人物陆方林教授，在全球范围内首次原创性设计出的国际上第一款“非径向支撑力依赖”和“室间隔固定”设计理念的介入三尖瓣装置-LuX-Valve，目前已公开的临床试验数据和结果得到了国内外专家的高度好评和赞扬，目前已在欧洲/美国同步开展临床试验，已入组治疗超过400例病人；并被2021年欧洲心脏病学会瓣膜病指南引用。

此次救治性临床试验采用的“LuX-Valve Plus”系统是LuX-Valve系列产品的第二代，全新设计了经血管输送系统，设计精巧的输送器能够完成经右侧颈内静脉入路的全部动作，保证了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性，使得经导管三尖瓣置换朝着更加微创化、介入化的方向迈进了一大步。“LuX-Valve”及“LuX-Valve Plus”经导管三尖瓣置换系统是介入瓣先进理念和国内企业日益精进的设计技术结合的产物，体现了我国在结构性心脏病原创性医疗器械研发/医工交叉的又一新高度。

上海交通大学附属第一人民医院心脏大血管外科在陆方林主任的带领下，砥砺前行，积极开展各类结构性心脏病的经导管心脏瓣膜介入技术。特别是在常规开展经导管主动脉瓣置换术（TAVI/TAVR）及经导管二尖瓣修复术基础上，相继开展经导管肺动脉瓣置换术及经导管三尖瓣置换术，实现心脏所有四个瓣位介入治疗的全覆盖，将为广大心脏的瓣膜病患者提供更安全、有效、创伤更小的治疗选择。