急性髓性白血病新选择！第2代FLT3抑制剂奎扎替尼获批

美国当地时间 7月20日，创新药奎扎替尼（Quizartinib）获美国FDA宣布批准上市，用于治疗FLT3-ITD突变的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成人患者。这也是首个获得美国FDA批准专门用于治疗FLT3-ITD突变的急性髓性白血病的FLT3抑制剂，涵盖新诊断急性髓细胞白血病的三个治疗阶段——未移植患者的诱导、巩固和维持治疗。

急性髓性白血病（AML）是一种常见的血液恶性肿瘤，是成人最常见的白血病类型之一。该疾病可发生于任何年龄，起病快，进展迅速，已成为严重威胁人的生命健康的一种凶险性疾病。FLT3基因突变是急性髓性白血病患者中常见的基因变异，FLT3-ITD是最常见的FLT3基因突变。 

奎扎替尼是一款口服、选择性的2型FLT3抑制剂，主要通过抑制癌细胞中的特定酪氨酸激酶信号通路，阻断癌细胞的生长和扩散。它被设计用于针对特定基因突变或异常激活的癌症细胞，从而抑制肿瘤的生长和进展。

奎扎替尼的获批基于其在QuANTUM-First试验中展现的有效性和安全性。QuANTUM-First是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，该试验共纳入了539例FLT3-ITD阳性急性髓性白血病患者。这些患者以1:1的比例随机分配，分别接受奎扎替尼（n=268）或安慰剂（n=271）联合标准诱导和巩固治疗，然后继续接受奎扎替尼单药维持治疗。

试验结果显示，与安慰剂组相比，接受奎扎替尼联合标准诱导和巩固化疗治疗后继续接受奎扎替尼单药治疗的患者总生存期（OS）有统计学意义的改善，死亡风险降低了22%。奎扎替尼组患者完全缓解的中位持续时间为38.6个月，是安慰剂组的3倍多（安慰剂组为12.4个月）。

安全性方面，实验结果表明，奎扎替尼的安全性和耐受性良好。

奎扎替尼的获批上市是急性髓性白血病治疗史上一个重要的里程碑。未来我们希望看到奎扎替尼进入更多国家市场，为患者们提供新的治疗选择！

参考资料：

1.FDA approves quizartinib for newly diagnosed acute myeloid leukemia. Retrieved May 20, 2023.

2.VANFLYTA® First FLT3 Inhibitor Approved in the U.S. Specifically for Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML.Retrieved May 20, 2023.

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