基因甲基化检测，就要放量了吗，收费应该怎么来?

文章来源于陈在不在，作者巴巳先生

截止到2023年7月18日，获证基因甲基化检测试剂盒达到20个，包括一个数字PCR试剂盒，以及一个基因甲基化联合基因突变和便隐血试剂盒。 按年统计，每年获证试剂盒也越来越多。 2023年刚刚过半，能否超越2022年，让我们拭目以待。

20个甲基化试剂盒以结直肠癌为最多——11个，其次为宫颈癌，肺癌。 多乎哉，不多矣。多数癌肿基因甲基化检测试剂盒还有待开发，就看在性能和价格均可接受的前提下，谁能掌握先机。 肠癌市场看起来有些趋于饱和，除个别外，已获证试剂盒的市场表现并不理想，而已知候批及在研者超过个位数。

这么多人下场，是泳池下饺子，要的就是一个存在？还是这世上本没有路，走的人多了，路也变宽了？

现在下结论恐怕还为时过早。

拿证只是产品变现的第一步，其后是收费，医保，是为三重门。

目前各省市的甲基化收费和医保有以下几种情况（情况可能随时变化，请以官方发布为准）：

针对基因甲基化检测和试剂的整体收费，如北京、河北、湖南以及重庆部分医院，其中北京进入了甲类医保。

广东也可以算这种情况，常见的六个基因Septin9、PAX1、SHOX2、RASSF1A、SDC2、MGMT，后面一个“等” 就意味着包括而不限于了。

针对具体基因甲基化检测和试剂的整体收费，如：

针对肺的SHOX2 、RASSF1A，上海部分医院和海南有收费编码；

针对肠的Septin 9，上海、江苏、河北、山东、吉林、福建、四川和广西部分医院有收费编码，其中上海和福建均进入医保，都是对疑似肠癌者支付，自付20%；

针对肠的SDC2，山东，江西，海南和上海部分医院有收费编码；天津有粪便编码。

广西还有针对肺癌基因甲基化、Septin 9/RNL180基因甲基化的收费编码；

安徽和海南有多靶点粪便FIT-DNA联合检测的收费条码。

技耗分离，检测单独收费。前段时间河南、湖南、安徽均因此事上了多个自媒体头条，但各省情况其实不同。

河南仅限3家医院的部分基因：30元/次；

安徽仅限5家医院，180元/项；

湖南的核酸25元则不在此列——目录内已有收费项目不得按此项目收费。

以上涉及到16省市。

除此之外的省市还没有基因甲基化收费条码。

16省市中，也只有北京、河北、湖南、广东实现了不限基因不限医院的甲基化收费。

按核酸检测甚至套收DNA测序屡见不鲜。有的如浙江，连测序收费也没有，笔者也很好奇他们套什么，毕竟也是某甲基化龙头企业的总部所在地。

甲基化收费的价格单位有次、项、例、位点等说法。

做IVD业务的知道，这里面也有好多道道。但要注意，空子是让人钻的，就同时是让人查的。在医保控费的大前提下，还是不要擦枪走火为妙。

比如，甲基化能按基因突变一样按位点收费吗？ 答案是不应该的。

因为一个基因有超多甲基化位点，这个基因是否甲基化，是综合多个位点得出的结果，一个位点单独不能说明问题。

再如，甲基化可以按基因收费吗？

笔者认为还是要看增加基因带来的贡献。

如果，增加一个基因，性能带来显著改变，按多一个基因或者乘以一个系数都是合理的；否则，凭什么性能相近，收费要翻倍甚至几倍，毕竟加什么基因用什么技术都是你公司自己的事情，与终端无关，不该让不能受益的人买单。定量与数字PCR同理。