国内16种PD-1/PD-L1免疫治疗该如何选？（2023年7月更新）

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截止2023年7月，国内上市PD1/PDL1已经高达16种，共涉及70余种适应症。现将不同各种免疫治疗药物的获批适应证制表汇总及用药注意事项，与大家分享。

1.纳武利尤单抗

注意事项 

（1）该药可 采用 10m g/ml 溶液直接输注，或稀释于 0.9% 氯化钠溶液或 5% 葡萄糖溶液中，浓度可低至 1mg/ml， 总输注量一定不能超过 160ml。 

（2） 与伊匹木单抗联合使用时，应先输纳武利尤单抗 （ 每次持续至少60分钟 ） ，之后同一天输注伊匹木单抗 （ 每次持续至少30分钟 ） 。每次输注需使用单独的输液袋和过滤器，输注结束时冲洗输液管，请勿通过同一根输液管同时给予其他药物。 若暂停任一药物，则应同时暂停另一药物。若在暂停后重新开始给药，则应根据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或本品单药治疗。 （3） 不 良反应可能 在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治 疗停止后的任何时间发生，应持续进行患者监测（ 至少至末次给药后5个月 ）。

（4）使用糖皮质激素免疫抑制疗法治疗不良反应，症状改善后，需至少1个月的时间逐渐减量至停药，在此期间，不可重新使用纳武利尤单抗治疗。

（5）纳武利尤单抗注射剂每毫升含0.1mmol（或2.5mg）钠，在对控制钠摄入的患者进行治疗时应考虑这一因素。

2.帕博利珠单抗

注意事项

（1）如果联合化疗给药时，应首先给予帕博利珠单抗，每次持续至少30分钟，不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。

（2）当与化疗联合使用时，糖皮质激素也可以作为治疗前用药来预防呕吐和/或缓解化疗相关不良反应。

（3）如果不良反应改善到≤1级，且糖皮质激素剂量已降至每天≤10mg泼尼松或等效剂量，可在最后一次帕博利珠单抗给药后12周内重新启用。

（4）治疗前建议进行包括甲状腺功能、心肌酶等的基线检测。

（5）输注帕博利珠单抗出现轻中度输液反应的患者在密切监测下可继续使用，可考虑用解热镇痛类抗炎药和H1受体阻滞剂预防。对于重度的输液反应，必须停止输液并永久停用。

（6）孕妇在妊娠期使用可能会对胎儿造成伤害，除非孕妇的临床疾病需要，妊娠期不得用药。

（7）建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法，并在最后一次用药后四个月内持续避孕。

3.度伐利尤单抗

注意事项

（1）度伐利尤单抗对于不可切除的Ⅲ期NSCLC，最长使用不超过12个月。

（2）对于体重在30kg或以下的SCLC患者，度伐利尤单抗20mg/kg联合化疗，每3周一次，持续4个周期，继之以20mg/kg每4周一次单药治疗，直至体重增加至大于30kg。

4.阿替利珠单抗

注意事项

（1）阿替利珠单抗与其他药品联合使用时，如在同一天给药，应在其联合使用药品之前先行给药。

（3）使用阿替利珠单抗治疗过程中，如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，可考虑继续应用本品治疗，4～8周内重复肿瘤疗效评估。

5.特瑞普利单抗

注意事项

（1）使用特瑞普利前应避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，建议治疗前进行包括甲状腺功能、心肌酶等的基线检测。

（3）不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药治疗后的任何时候，应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）。

（4）若不良反应经治疗后，保持在≤1级，且糖皮质激素剂量已降至每天≤10mg泼尼松或等效剂量，则可在最后一次特瑞普利单抗给药后12周内重新启用。

6.信迪利单抗

注意事项

（1）不建议在妊娠期间使用本品治疗。建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。

（2）治疗前应行胃镜检查，评估胃底食管静脉曲张出血风险，治疗过程中应全程进行胃镜管理。

7.卡瑞利珠单抗

注意事项

（1）卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉输注，间隔至少30分钟后再给予化疗。

（2）不建议在妊娠期间使用本品治疗。

（3）反应性毛细血管增生症是卡瑞利珠单抗特有不良反应。当患者出现该不良反应时，应避免抓挠或摩擦，易摩擦部位可用纱布保护以避免出血。破溃出血者可采用局部压迫止血，反复出现者可在止血后于皮肤科就诊，或采取如激光或手术切除等局部治疗；并发感染者应给予抗感染治疗。

8.替雷利珠单抗

注意事项

（1）替雷利珠单抗与化疗联合使用时，若为同日给药则先输注替雷利珠单抗。

（2）建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。

（3）育龄期妇女在接受本品治疗期间及最后一次本品给药后至少5个月内应采用有效避孕措施。

9.斯鲁利单抗

注意事项

（1）建议治疗前进行包括甲状腺功能、心肌酶等的基线检测。

（3）不良反应可能在斯鲁利单抗治疗期间或斯鲁利单抗治疗停止后的任何时间发生，应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）。

（4）如果不良反应经治疗后保持在≤1级，且糖皮质激素剂量已降至每天≤10mg泼尼松或等效剂量，则可在最后一次斯鲁利单抗给药后12周内重新启用。

10.派安普利单抗

注意事项

（1）使用派安普利单抗后任何复发性3级免疫相关性不良反应，末次给药后12周内2级或3级免疫相关性不良反应未改善到0～1级（除外内分泌疾病），以及末次给药后12周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d强的松等效剂量，应永久停用本品。

（3）输液期间需密切观察临床症状和体征，包括发热、寒战、僵硬、瘙痒、低血压、胸部不适、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、喘息或心动过速；也可能发生罕见的危及生命的反应。

1级输注相关反应：在密切监测下可继续接受本品治疗；

2级输注相关反应，可降低滴速或暂停给药，可考虑用解热镇痛类抗炎药和H1受体阻滞剂，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察；

3级或4级输注相关反应：时须立即停止输液并永久停用本品，给予适当的药物治疗。

（4）在同类抗PD-1抗体产品中，在治疗开始前或终止后进行异体造血干细胞移植，均有严重和致命并发症报道。同种异体造血干细胞移植之前或之后使用抗PD-1抗体治疗的获益与风险，需进行严格评估。

11.赛帕利单抗

12.普特利单抗

13.卡度尼利单抗

14.舒格利单抗

注意事项

（1）舒格利单抗如用于巩固治疗，本品治疗不超过24个月。

（2）不建议在妊娠期间使用本品治疗。

（3）舒格利单抗治疗过程中需要暂停给药或永久停用，不建议增加或减少剂量。

15.恩沃利单抗

16.阿得贝利单抗

关于PD-1/PD-L合理用药知识点详见下表

国内免疫治疗（PD-1/PD-L1）合理使用异同点

备注：

（1）PD-1/PD-L1抑制剂属于单克隆抗体，不经CYP450或其他药物代谢酶代谢，联合使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。

（2）在使用PD-1/PD-L1抑制剂过程中，只要观察到临床获益，应继续使用该药物至疾病进展或出现不可耐受的毒性，有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

（3）在使用PD-1/PD-L1抑制剂前应避免在使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂，但是为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。

图片来源：摄图网

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