消化内镜在软镜占比超过65%,消化系统癌症高发,目前内镜取活检是消化道癌症确诊的“金标准”,随着人口老龄化加剧,消化道早癌筛查、医疗基建、分级诊疗等多重利好政策推进。
文章来源:Eshare医械汇
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01、内窥镜产品介绍
内窥镜泛指经各种管道进入人体,以观察人体内部状况的医疗仪器,集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体,而其检查称为内窥镜检(Endoscopy)或内镜检查(术)。以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜纤维内镜是利用光导纤维与透镜组合来完成传导光线与图像,经人体的天然孔道或手术切口进入人体,用于检查人体内部难以触及的组织结构的一种医疗器械。电子内镜是一种可插入人体体腔和脏器内腔进行直接观察、诊断、治疗的集光、机、电等高精尖技术于一体的医用电子光学仪器。它采用尺寸极小的电子成像元件——CCD(电荷耦合器件),将所要观察的腔内物体通过微小的物镜光学系统成像到CCD上,然后通过导像纤维束将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像,供医生观察和诊断。
图:纤维内镜和电子内镜区别对比
来源:奥林巴斯中国公众号,德邦研究所、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
以进入人体的方式区分,主要分为硬管式内窥镜(简称硬镜)和软管式内窥镜(简称软镜)硬镜需与配套设备搭配使用完成各种类型疾病的诊断和治疗。硬镜的主要配套设备有摄像系统主机,摄像头,冷光源,监视器,台车等。硬镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。硬镜为棱镜光学系统,最大优点是成像清晰,可配多个工作通道,选取多个视角。在中国,90%的硬镜在普外科、泌尿科、胸外科、妇科、骨科这五个科室使用。软镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。软镜的光学系统为光导纤维光学系统,此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操纵改变方向,扩大应用的范围,但成像效果不如硬质镜效果好。软镜中至少65%以上的市场份额属于消化内镜,主要用于消化系统疾病的诊断和治疗,呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也会使用软镜进行相关疾病的诊断与治疗。
图:硬镜和软镜区别对比
来源:奥林巴斯官网,雪力公众号,德邦研究所、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
以临床应用区分,可分为消化内镜、呼吸内镜、腹腔镜、关节镜等在消化科,消化内镜是进行消化系统肿瘤筛查的金标准;在多个外科科室,腹腔镜等内镜是辅助微创手术的重要医疗器械。
图:医用内窥镜应用科室
来源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
腹腔镜
腹腔镜是一种带有光源和微型摄像头的医疗器械,属于III类医疗器械。其整套设备包括腹腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统、成像系统以及常用的腹腔镜手术器械(如穿刺针、套管针、分离钳、电凝钩及电凝棒、施夹器、钛夹、剪刀、持针器、圈套器等),主要用于普通外科、妇科外科和其他外科手术。
胸腔镜
胸腔镜是一种用于胸腔内微创诊断和治疗程序的医疗器械。它是一种内窥镜,由一根细而柔韧的管子组成,管子末端装有光源和摄像头。胸腔镜通过胸部的一个小切口插入,使外科医生或其他医疗专业人员能够看到肺部、胸膜(胸腔内的膜)和胸部的其他结构。摄像头拍摄的图像可以在监视器上实时查看,可以准确诊断和治疗胸腔积液、肺癌和肺纤维化等疾病。胸腔镜检查是传统开胸手术的一种侵入性较小的替代方法,可以为患者提供更快的恢复时间,减少疼痛和疤痕,并降低并发症的风险。
宫腔镜
宫腔镜是用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜,包括宫腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统;它是利用镜体的前部进入宫腔,对所观察的部位具有放大效应,以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。可分为全景式宫腔镜、接触式宫腔镜、显微宫腔镜和纤维宫腔镜等类别。
关节镜
关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的内窥镜。与传统切开手术相比,关节镜手术能利用微细的内视镜,只需很小的手术切口就可以进入关节腔内,观察内部病变并加以治疗,以尽可能微小的创伤治疗手段,在最短时间内修复伤者组织结构和功能,最大程度地恢复运动能力,可用于韧带损伤、半月板撕裂、关节清理检查等各种运动损伤类疾病。关节镜系统产品种类较多,主要有关节镜主镜、动力刨削系统、射频消融系统、光源系统等产品,其中关节镜主镜是主要产品。
消化内镜
消化内镜是经消化道直接获取图像或经附带超声及X线的设备获取消化道及消化器官的超声或X线影像,以诊断和治疗消化系统疾病的一组设备。按检查所用内镜属性可分为食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、小肠镜、内镜超声、胶囊内镜、胆道镜(包括子母镜)、胰管镜和腹腔镜以及激光共聚焦内镜等;按检查部位和功能分为上消化道内镜、下消化道内镜、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)及内镜超声;按临床应用分为诊断性消化内镜和治疗性消化内镜。
图:消化内镜临床应用及介绍
来源:公开资料、医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
02、内窥镜市场规模
中国社会老龄化日渐加深,关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率上升,推动内窥镜检查需求持续增加。随着微创手术扩展到更多的临床科室,内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。同时医疗器械相关政策持续出台,支持内窥镜行业发展。中国内窥镜市场呈快速增长态势,据医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》测算,2022年中国内窥镜市场规模为172亿元。得益于持续增长的医疗需求和日益改进的医疗基础设施建设,未来市场将持续扩容。硬镜主要用于微创手术中,中国90%的硬镜在普外科、泌尿科、胸外科、妇科、骨科等五个科室使用,硬镜代表产品是腹腔镜、胸腔镜、关节镜、宫腔镜等。硬镜应用相对成熟,在中国处于稳定增长阶段,据医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》测算,2022年中国硬镜市场规模为96亿元。软镜应用集中在消化内镜和呼吸内镜,近几年消化内镜需求呈现加快趋势,软镜市场也相应快速增长,据医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》测算,2022年中国软镜市场规模为76亿元。
图:2022年中国硬镜、软镜市场规模和占比情况(单位:亿元,%)
来源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
内镜多科室广泛渗透,普外、泌尿、消化等科室内镜应用居前。
腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,目前在结直肠外科、胃外科、胰腺外科、肝脏外科等多个科室,腹腔镜手术的安全性和可行性都得到了循证医学证据支持。
消化内镜在软镜占比超过65%,消化系统癌症高发,目前内镜取活检是消化道癌症确诊的“金标准”,随着人口老龄化加剧,消化道早癌筛查、医疗基建、分级诊疗等多重利好政策推进,以及内窥镜新术式的开展,内镜诊疗需求进一步释放,中国消化内镜市场规模正不断扩大。
图:国内不同科室内镜市场规模、占比
来源:医械汇《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》
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