国内首张！医准智能乳腺X线AI产品获批NMPA三类证

管理局（NMPA）三类医疗器械注册证

医准智能“乳腺X线影像智能分析系统”作为业内首款辅助乳腺X线影像诊断的AI产品，领先拥有业内首张NMPA认证，为更贴近临床并发挥影像的更大价值，医准智能基于乳腺X线影像进行横向扩展研发，现已具备乳腺影像摄影实时质控，病灶诊断及科研教学等多维度AI辅助能力，实现乳腺癌高质量“早”筛全链路。

近年来，年轻乳腺癌在全球范围内逐渐增多。复旦大学肿瘤医院在2007—2020年登记的66201例乳腺癌患者的数据显示，我国<40岁乳腺癌患者占所有乳腺癌的14.9%，<35岁者占6.5%。

此外，复旦大学肿瘤医院登记的<40岁新诊断乳腺癌患者占所有新诊断患者的比例有逐年增加的趋势，由1999年的11.4%上升至2017年的16.4%。

--中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022）

在近期丁香园的一篇文章中，18岁的女生罹患乳腺癌三期，并进行了乳房全切手术，令我们警醒，乳腺癌年轻化的趋势已经逐渐明显。年轻人在社会生活中承担着社会和家庭角色功能更多、更复杂，来自生活、情绪、工作的压力，加上熬夜和不健康的饮食习惯，使年轻女性患乳腺癌的风险会更高，因此高效、精准的早期筛查是发现乳腺癌最好的途径。

此次，医准智能获批国内首张且唯一一张适用范围在18岁以上人群的乳腺X线AI辅助产品的注册证，基于医准智能粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案，做到覆盖范围更广，诊断更精准，让乳腺癌早筛再“早”一步。

加强乳腺癌筛查和诊断技术创新应用，提高筛查和服务能力，加强监测评估。

--《中国妇女发展纲要（2021－2030 年）》

加强乳腺癌早筛服务能力建设，健全乳腺癌综合防治网络，完善工作规范和服务流程，积极运用互联网、人工智能等技术，提高基层乳腺癌防治能力。

--《乳腺癌筛查工作方案》

人工智能如何助力乳腺癌筛查？医准智能给出了答案。早在2017年医准智能便开始布局乳腺癌早筛能力建设，全面覆盖常规乳腺癌检查设备，先后发布针对乳腺X线、乳腺断层、乳腺超声设备的智能分析解决方案，并进行横向覆盖多种应用场景，推出质控、诊断、治疗、教学、科研等多种智能化解决方案。

推出粉红关AI-乳腺癌智能筛诊疗一体化解决方案，医准智能作为全球首个乳腺智能筛查解决方案供应商，从乳腺癌筛诊疗多场景入手，实现乳腺癌防治新路径。CMEF2023期间，医准智能推出粉红关AI 2.0版本，突破乳腺癌筛查空间限制，惠及全链路，携手各级政府、医疗机构、多领域合作伙伴为女性健康保驾护航，目前已助力千余家医疗机构进行乳腺癌早筛工作。

中华医学会外科学分会乳腺外科学组组长、北京大学第一医院乳腺外科主任医师刘荫华教授在人民日报《2022年两会健康策》特别表示：影像学中的BI-RADS分类标准、人工智能的辅助诊断以及微创的方式进行组织病理诊断，都将为乳腺癌的早筛、早诊带来非常重要的帮助。

未来，医准智能始终以“科技创新”作为发展路径，助推中国数字医疗建设。