刚刚！2023最新版ISO15189认可要求发布！

2023-08-03 14:04

近1年内检验/检查经历少于10次的项目，不受理，但传染性病原菌检测项目可申请，可通过参加室间质评、使用标准菌株或质控菌株检测等证明相应能力。

来源：IVD Daily、中国合格评定国家认可委员会

2023年6月1日，中国合格评定国家认可委发布CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》。8月1日，再次发布CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，之前应用要求为2021年发布。

其中认可规范文件(CNAS-CL02-A001:2021 与 CNAS-CL02-A001:2023)修订内容差异对照表如下：

其中认可规范文件(CNAS-EL-14:2021与CNAS-EL-14:2023)修订内容差异对照表

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检验,实验室,传染性病

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