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说明书是不是就一定准确

2023-08-15 14:04

虽然克林霉素的说明书【适应症】写着「肺炎」,但是依据抗菌谱、抗菌活性和耐药性并不是治疗肺炎的首选药物。

人和人是不一样的,有的人能给你充电,跟他聊两句,感觉满血复活又可以和世界掰手腕,而有的人只会耗电,跟他聊两句感觉能少活好几天。

 ——这就是情绪价值

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动物群提问    

用药依据法律效力:药典>药品说明书>最新版教科>原卫生部指导原则>原卫生部诊疗指南>临床路径>专家共识。

但是老百姓不会接触到药典

说明书是普通大众在了解如何用药时最经常接触的,但是说明书里面的内容真的就是100%准确的吗?我们今天拿出两个抗菌药物的说明书来讨论一下。

1、左氧氟沙星胶囊

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左氧氟沙星属于氟喹诺酮类,通过抑制细菌DNA复制、转录、复制和重组所需的DNA旋转酶和拓扑异构酶而发挥抗菌作用。它不仅抗菌谱广,并且抗菌作用强,是临床上常用的抗菌药物之一。左氧氟沙星属于浓度依赖性抗菌药物,它的杀菌效果跟PK/PD参数密切相关,意味着有更高的血药浓度可以预示着更好的杀菌效果。查询《抗菌药物临床应用指导原则(2015年)》提到,氟喹诺酮类可一日给药一次。

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对于浓度依赖性抗菌药物,提高它们的抗菌效果最好的策略便是提高血药Cmax,所以一般推荐日剂量单次给药方案。医生不应按药品说明书用药,而应根据抗菌药物的PK/PD用药,这个观念也是首次在2016年美国感染性疾病学会/美国胸科协会(IDSA/ATS)联合发布的《医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)》指南首次强调。

查询原研药说明书

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查询2019 ATS/IDSA临床实践指南成人社区获得性肺炎的诊断和治疗

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左氧氟沙星每日750mg,莫西沙西每日400mg,吉米沙星每日320mg。

查询指导意见

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查询《喹诺酮类抗菌药物急诊临床应用指导意见》指出:在具体诊疗时,如莫西沙星、左氧氟沙星等,因其Cmax高,AUC大,半衰期长,具有首剂效应和较长的抗菌药物后效应,推荐每日单次给药。

查询工具书

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查询《热病(新译第50版)》推荐:成人常规剂量为250-750mg,一日1次给药。

查询国家网站

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国家出台文件意见《关于修改左氧氟沙星口服和注射剂说明书》(国食药监注〔2012〕373号)。

#我的思考

在国内目前左氧氟沙星存在说明书用药频次参差不齐的情况,这并非一己之力可以改变。临床用药时需要多方参考,没有特殊情况时建议qd服用。

2、盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

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说明书里面【适应症】:克林霉素可以用于肺炎。我们查询《国家抗微生物治疗指南(第3版)》克林霉素的抗菌谱:

克林霉素属于窄谱抗菌药物,没有严格的年龄使用限制。根据《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》提到:肺炎支原体和肺炎链球菌是我国成人CAP的重要致病源;根据《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年)》提到:儿童的常见病原体如下:

我们回首看看克林霉素的「抗菌谱」,它的敏感性是不是稍微差了那么一丢丢呢?上述的两部指南中,均没有提到克林霉素。

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肺炎的抗菌药物选择,需要综合考虑病原体、感染的程度及患者的生理病理情况。克林霉素属于时间依赖性,一天给药需要3-4次,依从性不高;撇开这个给药频次,最主要的就是抗菌谱的问题。《国家抗微生物治疗指南(第3版)》《热病(新译第50版)》《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南(2020)》等的经验性治疗首选方案均没有提及克林霉素。

#我的思考

虽然克林霉素的说明书【适应症】写着「肺炎」,但是依据抗菌谱、抗菌活性和耐药性并不是治疗肺炎的首选药物。如果是对β内酰胺类和头孢类过敏,那么可以考虑作为替代药物;如今克林霉素也许只剩下抗厌氧菌效果较好。

-完-

文|罗哲丽

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左氧氟沙星,克林霉素,抗菌谱,适应症,肺炎,药物,用药

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