放射诊疗许可办理(流程、材料、地点、示例、条件、有效期)

放射诊疗许可办理(流程、材料、地点、示例、条件、有效期)

医疗机构必须要有放射诊疗许可证才能开展放射诊疗工作项目。

1、什么是《放射诊疗许可证》？

国家对开展放射诊疗工作的医疗机构实行放射诊疗许可制度，放射诊疗许可证是卫生行政部门根据开展放射诊疗工作的医疗机构的申请，按照法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其开展放射诊疗工作的行政管理证明，也是卫生行政部门为医疗机构开展安全合法放射诊疗活动的信用背书。

2、为什么要办理放射诊疗许可证？

卫生部门发布的《放射诊疗管理规定》中第十六条明确提出：未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

3、哪些机构需要办理《放射诊疗许可证》？

使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动的医疗机构。

4、如何办理《放射诊疗许可证》？

因《放射诊疗许可证》是《医疗机构许可证》的下属证件，故首先需要医疗机构有《医疗机构许可证》，并且一级诊疗科目中有“医学影像科”。

在放射诊疗项目建设前，医疗机构应委托有资质单位（注：放射卫生技术服务机构）进行《职业病危害放射防护预评价》，经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。

在项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价，并按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。

申请办理部门：

(一)开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理;

(二)开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理;

(三)开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。

同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。

注：因国家“放管服”政策的改革优化，目前申请办理的行政部门有变动，请以当地实际情况为准。

5、新申请《放射诊疗许可证》需要提供哪些材料？

以云南省为例：

1、放射诊疗许可申请书；

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；                                         

3、大型医用设备配置许可证明文件(复印件）；                      

4、放射防护专（兼）职管理机构和人员名单；                     

5、放射防护规章制度；                                           

6、放射诊疗质量保证方案；                                        

7、放射治疗和核医学放射事故应急预案；                         

8、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 ；                           

9、放射诊疗工作人员一览表及其任职资格证书（复印件）；           

10、《放射工作人员证》（复印件）；                                

11、放射工作人员职业健康检查报告；        

12、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；    

注：各个地方可能略有不同，请以当地实际行政窗口要求为准。

6、《放射诊疗许可证》的有效期是多久？

现行管理要求没有规定《放射诊疗许可证》的有效期期限，但需要按规定进行校验。

7、《放射诊疗许可证》校验周期是多久？要提供哪些资料？

根据《放射诊疗管理规定》第十七条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。

根据《医疗机构校验管理办法（试行）》第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：

（一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；

（二）其他医疗机构校验期为1年；

（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年。

8、《放射诊疗许可证》不进行办理或校验不及时有哪些后果？

根据《放射诊疗管理规定》第十八条，逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告。

根据《放射诊疗管理规定》第三十八条，未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的、未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的由县区级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。