IVD | 液体活检，2025年市场将达68亿元！

液体活检是一种通过分析体内的生物体或细胞释放到体液中的分子、DNA、RNA等来进行疾病诊断和监测的方法。广义的液体活检包括对血液、尿液、唾液等所有体液以及粪便的收集和检测。近几年来，该技术逐渐发展成为一项全新的、革命性的分子诊断检验技术，在癌症等疾病的临床诊断中发挥着越来越重要的作用。

需求增长

（一）癌症早筛市场的发展

据统计，全球癌症早筛市场规模在过去几年中持续增长。2020年，全球癌症早筛市场规模达到了约120亿美元，预计到2026年将达到约200亿美元，复合年增长率为10.8%，预计未来几年将保持高速增长。

（二）液体活检技术的进步

随着技术的发展和改进，液体活检的灵敏度、准确性和适用性也随之发展，使其成为更有价值的癌症诊断和监测工具，显著提高了检测癌症相关生物标志物的灵敏度和特异性。

（三）微创诊断偏好

与传统诊断技术相比，液体活检具有成本低、准确、快速、早期发现等优点，使其成为患者中流行的技术。 以及不断增长的老年人口，进一步推动了市场增长。    

液体活检市场规模

（一）国际市场

2022年全球液体活检市场规模达89亿美元，预计从2023年到2030年，其复合年增长率将达到12.46%。

数据来源：华美

1.区域：北美占全球市场56%市场份额

目前液体活检的一半收入来自美国，欧洲市场约占25%，亚太市场占12%。相较其他地区，北美拥有更加庞大的投资以及更多驻足本地进行开发测试的生物技术公司，同时还有各种组织协会，如美国临床肿瘤学会 （ASCO），推动了北美液体活检市场的发展。

3.样本类型：血液样本占69%市场份额

在样本类型层面，2020年基于血液样本的液体活检市场占主导地位，占据份额超过69%。由于其具有非侵入性、无风险、可减少诊断所需成本和时间等优点，液体活检在癌症早筛领域迅速成为颇具潜力的工具之一。

2.应用：癌症应用领域占总收入的86.21%

癌症应用领域在2022年占据了整个市场的主导地位，收入份额为86.21%。据世界卫生组织称，癌症是全球主要死亡原因，2020年导致1000万人死亡，肺癌2020年导致180万人死亡。

（二）国内市场

2022年中国液体活检市场规模达27.31亿元，预计到2025年，中国液体活检市场规模将达到68亿元。

据统计，肿瘤检测是液体活检市场份额最大的领域，占比约为60%。其中，中国液体活检市场的主要收入来源于非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、乳腺癌和胃癌等癌症类型。在这些癌症类型中，非小细胞肺癌是最大的市场，占据了整个市场的最大份额。

数据来源：华美

应用场景

液体活检在肿瘤早筛、诊断分型、早期复发监测等方面具有独特优势，通过技术的不断改进，成本不断降低，未来也将惠及更多患者。

其主要有以下多种用途：

1.癌症早筛：和传统癌症检查方法（例如放射学或影像学）相比，液体活检能更早更灵敏地检测出癌症。

2.靶向治疗：通过基因测序为癌症病人选择特异性靶向治疗。

3.药性检测：鉴定癌症治疗过程中产生耐药性的机制。

4.MRD 检测：检测最小残留病灶或治疗后残留病灶。

5.复发/疗效监测：评估癌症复发机率或治疗效果

图片来源：臻和基因

市场挑战

尽管市场潜力巨大，液体活检仍然存在未突破的局限性，是否将其广泛应用于临床的争论不绝于耳。

在技术层面，液体活检不同平台差异较大，生信分析方法不统一，检测水平有待提高，限制了液体活检的分析有效性。

在临床层面，有关癌症早期诊断、治疗监测，相应的临床有效性研究仍然十分匮乏，这些将是液体活检实现广泛应用时需要克服的障碍。