提升口腔医疗机构用械质量水平，石家庄开展“护牙行动”专项检查

石家庄高新区市场监管局长江所对辖区口腔诊所使用医疗器械质量安全开展“护牙行动”专项检查，以进一步提升口腔医疗机构用械质量水平，保障辖区群众用械安全。

（图源：河北省市场监管局官网截图）

此次“护牙行动”专项检查主要包含以下三方面：

一是查找隐患，组织使用主体自查。督促各口腔诊所严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并及时提交自查报告，保障牙科器械安全。

二是突出环节，开展全覆盖监督检查。对辖区21家口腔诊所开展拉网式检查。具体涵盖三个检查环节：

（一）购进环节，严查口腔医疗机构使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案。

（二）使用环节，检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。

（三）养护储存环节，检查医疗器械储存环境是否符合规定，是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录。

据介绍，截至目前，该所共出动执法人员42人次，检查口腔诊所21家次，对4家口腔诊所下达责令整改通知书。

三是广泛宣传，提升主体责任意识。该所在开展此次专项检查的同时，进行医疗器械安全宣传，结合实际案例进行政策解读，线上宣传与线下走访同步，普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，现场指导口腔医疗机构工作人员做好医疗器械的采购、验收及定制式义齿的质量追溯等工作，严格按照说明书进行贮存、使用、维护等，提升辖区内口腔诊所风险管控意识，守好用械安全关。

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