产业速递 | ACURATE Prime XL：波科新一代TAVR

TAVR经过二十多年发展，已经逐步成为主动脉狭窄治疗的主要手段。在欧美TAVR已经取代SAVR，成为治疗主动脉狭窄主流手段。很可惜在欧美TAVR市场属于高度垄断一个行业，市场基本被爱德华和美敦力控制。尽管其它参与者不断发生挑战，奈何Evolut系列和sapien系列太强势根本不给其它参与者太多机会。

本来市场认为波科是最有希望打破爱德华和美敦力垄断，其TAVR产品---LOTUS Edge是继Evolut系列和sapien系列之后第三个获得FDA批准的TAVR产品。很可惜由于输送系统问题，不得不全面召回并停止有关商业、临床、研发和制造活动。这次事件导致波科TAVR事业一落千丈，甚至开始落后于雅培（雅培的Navitor 年初获得FDA批准）。

好在当时波科采用“两翼齐飞”战略，除了LOTUS Edge外，还在开发另一系列TAVR产品---ACURATE系列。这个系列的ACURATE neo2已经获得CE批准，还未取得FDA批准（目前处于临床中）。ACURATE neo2最大特点是采用新型的环形密封专利技术（Active PVSeal），实现将瓣周漏（PVL）降至最低。在一项临床研究显示：使用Acurate Neo2后，轻度以上的主动脉瓣反流减少了三倍（第一代瓣膜为11.5%，Acurate Neo2为3.5%）。由于良好的临床效果，使ACURATE系列瓣膜在全球50多个国家进行销售或者临床研究，超过五万名患者植入ACURATE系列瓣。

不过Acurate Neo2在于Evolut系列和sapien系列竞争中还是又不足，因此又开始升级Acurate Neo2。波科推出最新一代TAVR产品---ACURATE Prime XL。ACURATE Prime XL能够治疗所有手术风险级别的严重症状性主动脉狭窄患者。ACURATE Prime XL已经完成Nested Registry临床研究入组。

PSCA（Percutaneous Synchronized Cardiac Assist）是一种经皮的同步心脏辅助装置。PSCA由球囊、输入泵、控制器等组成。

ACURATE Prime XL

ACURATE Prime XL是 ACURATE neo2 瓣膜的升级版本。ACURATE Prime XL和ACURATE neo2一样都采用 Active PVseal™ 技术和覆盖支架整个腰部的加长密封裙、旨在提供清晰视觉参考以方便准确定位的不透射线定位标记，以及方便冠状动脉通路的超宽稳定拱。

ACURATE Prime XL和ACURATE neo2主要区别在于ACURATE Prime XL尺寸更大。

由于尺寸大，会导致径向力减弱。为此ACURATE Prime XL设计连接连杆来提高瓣膜的径向力。

ACURATE Prime XL的输送系统ACURATE Prime TF  XL 是 ACURATE neo2 经股 (TF) 输送系统的略微修改版本。

ACURATE Prime XL与14F iSLEEVE导引器兼容，并具有新的远端释放机制，可一次完成更快的最终瓣膜释放并改善瓣膜分离。

波士顿科学

波士顿科学是一家致力于医疗的科技公司，一直处于全球领先的水平，制造出来了很多被全球很多国家广泛应用的医疗器械和医疗研究。其承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。三十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待的治愈需求，降低医疗保健成本。

作者简介

任振俶

任振俶，MedTF公众号编辑，CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年，致力于传播国内外最新医疗器械技术，至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。

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本期策划：沈雳

本文作者：任振俶

后期制作：凌武娟