【药闻速递2023.9.26】针对甲状腺眼病！罗氏眼科IL-6R抗体启动一项III期临床试验；卫材「仑卡奈单抗」在日本获批上市

药闻速递

国内药闻

罗氏开发的抗IL-6R单抗「萨特利珠单抗注射液（Enspryng）」在国内启动一项新III期临床试验，旨在中度至重度甲状腺眼病（TED）受试者中，评估这款产品的疗效、药代动力学、药效学和安全性。

翰森制药宣布，其自主研发的靶向Trop-2抗体药物偶联物（ADC）「HS-20105（毒素：DNA拓扑异构酶I抑制剂）」在中国获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗，具体适应症待临床试验后确定。

英百瑞递交的「IBR733细胞注射液（CD33/CLL1双特异抗体与NK细胞复合偶联）」临床实验申请（IND）获得受理。这款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为复发/难治急性髓系白血病。英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND。

天境生物宣布，艾伯维终止CD47抗体「Lemzoparlimab」的合作协议。该决定由艾伯维基于此前的项目终止和策略调整所作出。协议终止从11月20日起效，天境生物重获这款产品的全球权益，协议终止不影响天境生物已经获得的2亿美元预付款+里程碑金额。

国际药闻  

卫材宣布，抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体「仑卡奈单抗(Lecanemab)」在日本获批上市，用于延缓阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的进展。

同源康医药宣布，美国FDA已授予其新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂「TY-2136b」孤儿药资格。本次获得孤儿药资格的适应症为ALK阳性、ROS1阳性、NTRK融合阳性或LTK阳性的非小细胞肺癌，可用于支持该药在全球的开发。

SELLAS Life Sciences公布其CDK9小分子抑制剂「SLS009」I期临床的顶线结果。34名r/r淋巴瘤患者中，5人(14.7%)获得临床缓解，肿瘤负荷减少达62%，另有7名实现疾病稳定(SD)。此外，100%的患者观察到生物标志物MCL1和/或MYC呈剂量依赖性下降。

中国生物制药宣布，其自主研发的血管紧张素II型2受体（AT2R）拮抗剂「TRD205」已向美国FDA提交试验用新药(IND)申请并获受理。

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