卫健委发文！各级医院须配置POCT血糖检测

来源：瀚联医疗

随着医疗改革的稳步推进以及现代医学发展和医疗技术的不断更新，精准化医疗的概念提出，并成为最具前景的重要方向。上海糖尿病研究所临床诊断实验室主任王煜非教授在《2型糖尿病个性化预防与治疗中国专家共识》中明确指出血糖检（监）测是糖尿病诊断和管理的重要手段，精准血糖检测是糖尿病精准治疗的前提。

目前血糖检（监）测常用方法分为三种：

1．实验室血糖检测：通常是利用自动生化仪，通过酶法检测静脉血浆或血清葡萄糖，常常用于糖尿病诊断和筛查。

2．医用级血糖即时检测（pointofcare testing，POCT）：利用酶电极生物芯片为核心的膜电极法葡萄糖检测仪，可检测血浆、血清、全血和体液葡萄糖，检测结果精准性近似实验室生化方法，可用于糖尿病诊断和监测。

3．自我血糖监测（selfmonitoring of blood glucose，SMBG）：通常采用便携式血糖仪快速检测指尖末梢毛细血管血糖，为临床诊断、治疗和生活方式调整提供参考，是血糖监测的基本手段。

血糖结果不仅可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度及糖尿病并发症的风险预判，还可以指导调整降糖方案，评估评价临床治疗效果。同时国家卫健委对于精准血糖检测提出更高要求。

胡仁明、王煜非等多位专家教授推荐医疗机构使用符合GB/T29790-2020（ISO22870:2016）医用 POCT国家标准的酶电极生物芯片为核心的膜电极法葡萄糖检测仪用于糖尿病诊断和日常监测。

医院升级政策

根据配套解读文件指出，国家卫生健康委将组织县医院医疗服务能力评估，根据“十三五”期间全国县医院医疗服务能力评估情况和《工作方案》有关工作要求推进进展，中期调整《县医院名单》。

明确指出县级医院升级，必须达到以下标准：

专科设备配置 内分泌科：动态血糖监测仪、快速血糖仪、胰岛素注射泵、胰岛素皮下注射泵。

医政司通知要求，对常住人口较多、区域面积较大的县，在县城之外选择1-2个中心卫生院，在达到推荐标准基础上，进一步加强医疗服务能力建设，逐步使其达到二级医院服务能力。

《通知》再次明确，要进一步加强乡镇卫生院、社区卫生服务中心发热诊室（门诊、哨点）建设，力争实现设置发热诊室（门诊、哨点）全覆盖。力争全国达到能力标准的乡镇卫生院和社区卫生服务中心比例提高到60%以上。整体来看，在分级诊疗模式下，将有大批县医院升三级医院、基层医疗机构升二级医院。

妇幼保健院政策同样适用！

该标准自2022年6月1日起施行。标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则。明确二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。

【设备配备基础设备】：医用基础设备、生物理化检查设备-需配置血糖分析仪。

基层医院政策其中包括了乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室。

7月20日，国家卫健委基层卫生健康司印发《乡镇卫生院服务能力标准（2022版）》、《社区卫生服务中心服务能力标准（2022版）》、《村卫生室服务能力标准（2022版）》明确表示：强化社区/乡镇慢性病规范化管理，提高患者依从性。可改善血糖控制。

社区卫生服务中心检验检查服务项目：开展血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血脂、血清电解质、血糖检测、ABO 红细胞定型、ABO 血型鉴定等检验项目（可依托第三方）。

根据临床科室需求，经论证后及时推出新项目：

检验检查服务：对中心临床诊疗临时需要而不能提供的特殊检验项目，可委托上级医院或第三方检测中心等单位提供服务，或机构联合开展服务，但应签署机构之间的委托服务协议，必须有室内质控与室间质评，以及结果回报时限等保证条款。

乡镇卫生院检验检查服务项目：开展血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、淀粉酶、血脂、血清电解质、血糖检测、ABO 红细胞定型、ABO 血型鉴定等检验项目。

罗氏、雅培、强生以及拜耳等目前市面上广泛使用的便携式血糖仪注册标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005（ISO 15197:2021)，规定了其使用目的仅为“自测用”，属于患者自我血糖监测 (SMBG )范畴。不符合GB/T29790-2020 （ISO22870:2016）医用POCT国家标准。并且大部分便携式血糖仪质量控制体系不完整，缺乏规范化质量要求，无法独立完成质控。目前68%的手持血糖仪需厂家协助才可完成质控，对于血糖结果的准确性、稳定性有严重影响。便携式血糖仪无法满足《即时检验质量和能力的要求》（GB/T29790-2020)国家标准规定：检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证（应符合中心实验室的质量标准）、 检验后程序和结果报告等。不适用于医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的“即时检验”。