北京市临床检验中心：引领检验结果互认新方向

2023年8月，首都医科大学附属北京朝阳医院（以下简称朝阳医院）检验科（北京市临床检验中心）推出智慧化实验室创新解决方案——可溯源数字化FITLab检验结果质控与互认平台。

该平台的推出得到了中国计量科学研究院的有力支持，以数字计量规范医学检验质控工作，具有较强创新性，使该平台成为保障检验结果准确可靠、提升医疗服务水平的重要助推力量，引领检验结果互认新方向。

检验结果互认事关人民群众的切身利益，国家卫健委已制定相关管理办法，要求各省级卫生健康行政部门要结合实际情况建立本辖区内的检查检验结果互认体系，明确互认机构范围、条件、诊疗项目（内容）及技术标准等，优先选取稳定性好、高频高值的检查检验项目进行互认。

北京市临床检验中心采用一种基于患者数据的实时质量控制（PBRTQC）方法，开展了基于传统统计学和新型人工智能模型结合的检验结果质量控制研究。PBRTQC通过使用患者数据来实时监控由试剂、仪器和校准引起的测量误差，在线评价检测系统对测量结果的影响。不但能够快速确定检测系统的“健康”状态，而且能够节省额外的人力和质控品成本。

在PBRTQC的基础上，北京市临床检验中心与中国计量科学研究院深入合作，成功推出FITLab检验结果质控与互认平台。该平台针对检验的室内质控、室间质评和结果互认等工作，融合传统质控与数据质控、质控统计学与人工智能、数字化与算法溯源技术，实现量值准确可靠与实时质量控制的目标，将助力实验室智能化建设和质量管理水平的提升。

以数字计量规范医学检验质量控制作为技术成果，即通过算法溯源将FITLab的计算结果与数字量具、算法量具等算法标准的量值以及传统计量标准的量值联系起来，从而保证医疗和科研等领域保障测量结果的准确性和可靠性。将算法溯源工作引入到医学检验质控领域也受到了国际权威组织专家的广泛认可。朝阳医院检验科团队联合中国计量科学研究院专家，已主持生成了5690条红细胞检测项目的医学检验质控参考数据并建立了参考算法，在该领域科研成果的转化应用方面，北京市临床检验中心已经有了丰富经验。

北京市临床检验中心紧跟国际科技发展及国家政策方向，目前，位于朝阳医院的北京市医学检验质量控制和改进中心及北京市临床检验中心，已组织实施京津冀鲁四地区域检验结果互认工作，参与各级各类实验室数量达813家。FITLab平台的研发成功及应用将大大加快互认工作进度。

兼容并蓄，守正创新，FITLab平台未来必将广泛赋能实验室智能化建设及全面提升质量管理水平，为推进检验结果互认，提升检验学科能力建设做出更大贡献。

检验科 樊高威 周睿