区域发展报告｜2022年云南省医疗器械产业发展报告

产业发展总览

1、云南省产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，云南省2022年产业规模达到41.94亿元，在全国排名第24名，占全国总产业规模的0.32%，2018-2022年复合增长率为9.08%。

图表1  2018-2022年云南省医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，云南省内产业规模排名第一的是昆明市，产业规模达26.18亿元，2018-2022年的复合增长率为3.44%；曲靖市和楚雄彝族自治州分别以2.57亿元和2.57亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为35.0%和60.54%。

图表2  2022年云南省地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年云南省生产企业数为157家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有55家，可生产Ⅱ类有125家，可生产Ⅲ类的企业有3家。

图表3  2018-2022年云南省可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，云南省有生产企业157家，其中，有高新技术企业24家，有挂牌企业1家，有专精特新中小企业12家和科技型中小企业20家；

昆明市有生产企业107家，其中，有高新技术企业19家，有挂牌企业1家，有专精特新中小企业6家和科技型中小企业15家；

曲靖市有生产企业10家，其中和科技型中小企业1家。

图表4  2022年云南省各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年云南省出口额为4.78亿元，同比下降50.02%，2018-2022年出口额复合增长率为35.26%。在进口方面，2022年进口额为1.85亿元，同比下降13.42%，2018-2022年复合增长率为-14.8%。

图表5  2018-2022年云南省医疗器械进出口趋势（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，云南省2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为2.59亿元，占比为54.16%，其次是医疗设备，出口额为1.3亿元，占比为27.25%；在进口方面，IVD仪器的占比最大，进口额为7285.38万元，占比为39.46%。

图表6  2022年云南省医疗器械品类进出口情况（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年云南省产品注册备案存量有1381件，其中Ⅰ类产品数量为714件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为651件和16件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为48.3%。

图表7  2018-2022年云南省产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年云南省医疗器械产品注册备案总量排名第一的是昆明市，产品注册备案数为1231件，全省占比为89.1%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为555件，Ⅱ、Ⅲ类占比为45.1%；曲靖市和文山壮族苗族自治州位列第二、第三，产品注册备案数分别为51件和19件，全省占比分别为3.7%和1.4%。

图表8  2022年云南省各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年云南省产品注册备案总量最多的产品类别是体外诊断试剂，达559件，占比40.48%，其中，首次注册或首次备案的产品数为558件。其次是注输、护理和防护器械和口腔科器械，分别为503件和94件，占比分别为36.42%和6.81%。

图表9  2022年云南省产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专利情况

1、云南省专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年云南省医疗器械生产企业专利发布总数共计1135件，2022年有334件，其中2021年数量最多，达396件；医疗机构专利发布数量共计5230件，2022年有1029件，其中2021年数量最多，达2039件。

图表10  2018-2022年云南省企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，共计137件；云南摩尔农庄生物科技开发有限公司和云南白药集团股份有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为70件和68件。

图表11  2018-2022年云南省医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，云南省有三甲医院61家，有动物实验机构38家，有临床试验机构20家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台3家和第三方物流资质企业2家；

昆明市有三甲医院24家，有动物实验机构24家，有临床试验机构16家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台3家和第三方物流资质企业2家；

红河哈尼族彝族自治州有三甲医院5家。

图表12  2022年云南省各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省有三甲医院61家，三甲医院数量前三的地级市分别为：昆明市（24家）、曲靖市（5家）和红河哈尼族彝族自治州（5家）。

图表13  2022年云南省各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省具备开展动物实验资质的企业或机构有38家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构20家。云南省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是昆明市（24家）、大理白族自治州（3家）和保山市（3家）。

图表14  2022年云南省各地级市动物实验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省共有20家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中昆明市有16家。

图表15  2022年云南省各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、医疗器械检测机构

医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省有医疗器械检测机构1家，其中昆明市1家 。

5、第三方网络交易平台

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省有医疗器械第三方网络交易平台3家，其中昆明市有3家。

6、第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省拥有医疗器械第三方物流资质的企业2家。

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，云南省医疗器械产业主要集聚于昆明经济技术开发区，截至2022年底，该集聚区有46家企业；昆明高新技术产业开发区和楚雄高新技术产业开发区分别以19家、6家位列二、三名。

图表16  2022年云南省各地级市聚集区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，云南省的主题园区中云纺文创园的企业数量最多，有9家，其次是云南海归创业园(6家）和昆明中豪新册产业城（4家）。

图表17  2022年云南省各地级市主题园区械企数量分布(TOP10)（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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