区域发展报告｜2022年宁夏回族自治区医疗器械产业发展报告

产业发展总览

1、宁夏回族自治区产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，宁夏回族自治区2022年产业规模达到11.91亿元，在全国排名第29名，占全国总产业规模的0.09%，2018-2022年复合增长率为6.12%。

图表1  2018-2022年宁夏回族自治区医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，宁夏回族自治区内产业规模排名第一的是银川市，产业规模达10.94亿元，2018-2022年的复合增长率为6.44%；吴忠市和石嘴山市分别以6436.77万元和6436.77万元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为13.52%和0.0%。

图表2  2022年宁夏回族自治区地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年宁夏回族自治区生产企业数为35家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有20家，可生产Ⅱ类有17家。

图表3  2018-2022年宁夏回族自治区可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，宁夏回族自治区有生产企业35家，其中，有高新技术企业2家，有专精特新中小企业1家和科技型中小企业2家；

银川市有生产企业30家，其中，有高新技术企业2家，有专精特新中小企业1家和科技型中小企业2家；

吴忠市有生产企业2家。

图表4  2022年宁夏回族自治区各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年宁夏回族自治区出口额为2.71亿元，同比增长135.31%，2018-2022年出口额复合增长率为65.61%。在进口方面，2022年进口额为1.4亿元，同比增长136.67%，2018-2022年复合增长率为42.49%。

图表5  2018-2022年宁夏回族自治区医疗器械进出口趋势（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，宁夏回族自治区2022年出口占比最大的是IVD试剂，出口额为2.28亿元，占比为83.94%，其次是医用耗材，出口额为3579.56万元，占比为13.2%；在进口方面，IVD仪器的占比最大，进口额为1.35亿元，占比为96.08%。

图表6  2022年宁夏回族自治区医疗器械品类进出口情况（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年宁夏回族自治区产品注册备案存量有162件，其中Ⅰ类产品数量为84件，Ⅱ类产品数量为78件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为48.1%。

图表7  2018-2022年宁夏回族自治区产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年宁夏回族自治区医疗器械产品注册备案总量排名第一的是银川市，产品注册备案数为152件，全省占比为93.8%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为76件，Ⅱ、Ⅲ类占比为50.0%；吴忠市和石嘴山市位列第二、第三，产品注册备案数分别为5件和3件，全省占比分别为3.1%和1.9%。

图表8  2022年宁夏回族自治区各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年宁夏回族自治区产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达55件，占比33.95%，其中，首次注册或首次备案的产品数为52件。其次是物理治疗器械和医用康复器械，分别为43件和21件，占比分别为26.54%和12.96%。

图表9  2022年宁夏回族自治区产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专利情况

1、宁夏回族自治区专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年宁夏回族自治区医疗器械生产企业专利发布总数共计146件，2022年有26件，其中2021年数量最多，达43件；医疗机构专利发布数量共计580件，2022年有174件，其中2021年数量最多，达236件。

图表10  2018-2022年宁夏回族自治区企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司，共计47件；广煜医药科技（宁夏）有限公司和宁夏佑安医疗器械有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为32件和18件。

图表11  2018-2022年宁夏回族自治区医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，宁夏回族自治区有三甲医院9家，有动物实验机构2家，有临床试验机构3家和医疗器械检测机构2家；

银川市有三甲医院6家，有动物实验机构2家，有临床试验机构2家和医疗器械检测机构2家；

中卫市有三甲医院1家。

图表12  2022年宁夏回族自治区各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，宁夏回族自治区有三甲医院9家，三甲医院数量前三的地级市分别为：银川市（6家）、吴忠市（1家）和中卫市（1家）。

图表13  2022年宁夏回族自治区各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，宁夏回族自治区具备开展动物实验资质的企业或机构有2家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构共0家；宁夏回族自治区具备开展动物实验资质的企业或机构中，银川市2家。

3、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，宁夏回族自治区共有3家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中银川市有2家。

图表14  2022年宁夏回族自治区各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、医疗器械检测机构

医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，宁夏回族自治区有医疗器械检测机构2家，其中银川市2家 。

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，宁夏回族自治区医疗器械产业主要集聚于银川经济技术开发区，截至2022年底，该集聚区有5家企业；石嘴山经济技术开发区和银川国家高新技术产业开发区分别以2家、1家位列二、三名。

图表15  2022年宁夏回族自治区各地级市聚集区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，宁夏回族自治区的主题园区中经开区育成中心的企业数量最多，有12家，其次是德胜工业园区(3家）和望远工业园（1家）。

图表16  2022年宁夏回族自治区各地级市主题园区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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