1015亿！资本、巨头纷纷入局这一赛道

01什么是血液透析

血液透析 （hemodialysis, HD）是一种体外血液净化技术，是终末期肾脏病疗法之一。该技术将血液引出体外，经带有透析器的体外循环装置，血液与透析液借透析膜进行水和溶质的交换，血液中水和尿毒症毒素进入透析液而被清除，透析液中碱基和钙则进入血液，从而达到清除水和尿毒症毒素，维持水、电解质和酸碱平衡的目的。 相较于肾脏移植、腹膜透析、血液灌流、血液滤过等治疗方式，血液透析因治疗效果突出 ，适用病情阶段和人群广泛，医保报销后的费用相对低等突出特点而被作为治疗终末期肾病（ESRD）的主要方式。

02全球ESRD现状

终末期肾病（end stage renal disease, ESRD） 是慢性肾病（chronic kidney disease, CKD）的终末阶段，患者肾功能几乎完全丧失，需长期依靠肾脏替代治疗维持生命，具有疾病严重程度高、多并发症高发、治疗花费负担重等特点。 根据世界卫生组织报道，随着人们生活水平的提高和健康状况的改善，全球ESRD患者正在不断增加。 到2023年，预计全球ESRD患者数量将达到8300万人。

数据来源：世界卫生组织

2023 年全球ESRD患者分布： 亚洲患者占比最高，达50.2%； 其次是非洲地区，占总人口的21.4%； 欧洲和中东及拉丁美洲地区分别占比17.6%和7.1%； 北美洲和大洋洲地区分别是2.3%和1.3%。 预测到2023年，印度将成为全球ESRD患者人口数量最多的国家，其ESRD患者占全球的21.14%。排名其二的是巴西，而中国，南非，美国和尼日利亚等国家也位列前列。

03血液透析市场规模

国际市场：随着人口老龄化程度不断加深，患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，将不断推动血液净化耗材需求增加。预计未来几年全球血透行业市场规模将保持4%的年均复合增速，到2025年全球血透行业市场规模达到1015亿美元以上。

2022年，透析服务领占据最大市场份额 79%

服务占销售额的最大部分，这主要是由于世界各地用于慢性和紧急治疗的现代肾脏护理设施的发展以及服务提供商越来越重视为患者提供高质量的护理。

2022年，北美地区占最高收入份额 41%

除美国之外，作为市场规模第二大地区，欧洲预计长期将经历温和增长，同时预计亚太地区6%的高复合年增长率增长。

国内市场： 据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的数据显示，截至 2021 年末，我国血透患者人数为 74.96 万人， 同比增长 8.21%。 据弗若斯特沙利文数据显示，截至2030年，中国血液透析医疗器械市场规模将逼近500亿元。

04血液透析主要产品

血液透析的仪器及耗材主要包括透析机、透析器、透析管路、透析粉（液）四大类产品。 其中，透析器作为血液净化耗材中技术含量较高的产品，由于膜材料生产及透析器封装工艺的技术壁垒高，本土企业技术水平滞后，导致国产透析器清除率低、生物相容性较差。

具体来看我国血液净化市场主要以透析（包括血液透析和腹膜透析）为主，辅以血液灌流。其中血液透析市场进口器械处于优势，而血液灌流器械市场以国产化为主。其中血液透析器械2021年市场规模达到118亿元，其中透析机和透析器作为血液透析的核心器械，目前还以国外品牌为主，2021年国产化率分别在30%和45%左右。

数据来源：医招采

据医招采发布的2020年国内血液透析仪数据，以销售数量计算， 全球血透之王费森尤斯以31.28%的市场份额高居榜首， 贝朗和日机装的相差无几，分别以20.49%和20.14%位列第二第三， 百特则以11.91%的市场份额排在了第四， 第五是尼普洛，市场份额为7.49%。 这五大厂商的血液透析仪就已经占据了国内91.31%的市场份额。

我国血液透析行业正在经历由本土品牌逐步替代外资品牌的发展历程。受限于技术水平，我国透析管路、透析液等中低端血液净化耗材已逐渐实现国产化，但透析设备、透析器等高端血液净化产品依赖费森尤斯、贝朗、百特、尼普洛等进口品牌。

05趋势：家庭血液透析

家庭血液透析作为家庭透析模式的重要组成部分，在国际上日益受到重视，鼓励患者接受家 庭 血液透析，逐步代替中心透析。 家庭血液透析于20世纪60年代早期始于波士顿、西雅图和伦敦。根据美国肾脏数据系统，自1973年开始Medicare (美国“医疗照顾”保险) ESRD项目以来至2002年，在终末期肾病患者中采取家庭血液透析的患者比例稳步降低，并一直维持在低位。 2019年，美国总统特朗普颁布总统行政令，鼓励美国55万ESRD患者接受家庭血液透析HHD，推进血液透析的去中心化。

为了满足慢性患者的长期透析需求，血液透析服务不断下沉，有望实现社区化。在新冠疫情常态化发展下，中心化的血液透析服务局限性凸显，家庭血液透析被提及。

在中国，家庭血液透析的开展仍然存在非常多的医学与技术难题，医疗资源分布不均是我国医疗系统的结构性矛盾，家庭血液透析恰恰能解决这个问题，在这一层面来看，似乎并不能说家庭血液透析离我们很远。

06血液透析动态盘点

1.健帆生物—终止15亿投资合作

2023年10月，血液净化龙头企业健帆生物发布公告称，其与珠海高新技术产业开发区管理委员会签订《健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目投资合作协议解除协议书》，终止健帆集团医疗器械产业(血液净化设备)项目。 2.盖伦奖提名：Tablo便携式血透设备

纽约时间2023年7月27日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2023年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。其中Outset Medical公司研发并生产的Tablo血液透析系统入围盖伦奖提名。

3.投资4.5亿！天益医疗扩建 2023年7月13日，天益医疗发布了《关于对外投资的公告》，公告显示公司拟在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备、ICU连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地。 4.达294亿，血透巨头抛售这一业务 23年5月8日，全球领先的医疗技术公司Baxter International Inc .(NYSE:BAX)宣布公司已签署最终协议，同意以42.5亿美元将其生物制药解决方案(BPS)业务剥离给全球最大、最有经验的私募股权投资者之一的Advent International(“Advent”)和全球领先的成长型投资者Warburg Pincus。

5.家庭透析设备公司最新融资

2023年2月16日，Nextkidney宣布在最近的B轮融资中筹集了1190万欧元。该轮融资由法国和荷兰的投资方投资了780万欧元，由OnePlanetCrowd牵头的众筹活动中筹集了410万欧元。这笔资金将用于该公司开创性便携式设备的临床试验和市场清算。

6.美敦力透析导管一级召回

2023年2月，FDA将美敦力正在召回的35.97万根血液透析导管列为一级召回，导管由美敦力子公司柯惠医疗生产，型号为Mahurkar急性双腔高流量13.5 Fr血液透析导管。据称，在血液透析过程中，部分导管的中央存在管腔间空隙，可能会导致透析导管内部泄漏。

7.透析巨头分拆上市

23年1月6日，Baxter（“百特”纽约证券交易所代码：BAX）发文宣布，将拆分肾脏护理和急性治疗两个业务部门为一家独立上市公司，预计在未来12-18个月内完成。

注：以上内容仅供参考，不构成投资建议，因人工查询资料存在一定信息差，如有问题请及时联系，感谢指正。

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