一文读懂：中医药临床指南/共识的推荐强度和证据等级

为了加速推动中医药科学化、标准化、规范化， 近几年我国发布的中医药领域临床实践指南和共识的数量越来越多。值得注意的是，中医药指南共识在制定过程中与西药的方法学有差别，中医药虽然相关证据较少，质量偏低，但中医古籍也可作为中医药证据的重要来源，中医特色证据应如何在GRADE分级的大趋势下使用？

目前中医/中西医结合临床实践指南/专家共识明确指明证据质量和推荐意见分级标准的指南/共识仍占少数，在明确证据质量和推荐意见分级标准的指南/共识中，采用的证据质量和推荐意见的分级标准也较多。2023年的一项针对中医/中西医临床实践指南或专家共识方法学应用的调研纳入2010-2020年间发表的中医/中西医临床实践指南或专家共识[1]，分析11年间中医/中西医结合临床指南和共识证据质量与推荐意见分级标准的应用情况，结果发现， 共纳入125篇指南，120篇共识。其中58篇（46. 4%）指南和6篇（5. 0%）共识均同时采用证据质量和推荐意见分级标准。71篇指南/共识采用了证据质量分级标准，其中45. 1%（23/71）的指南/共识采用汪受传等制订的Delphi法文献依据和推荐意见分级标准 （中医） 修订版 （表1）；64篇指南/共识采用了推荐意见分级标准，其中46. 9%（30/64）的指南/共识采用汪受传等制订的 Delphi 法文献依据和推荐意见分级标准 （中医） 修订版[1]（表2）。

表1. 中医/中西医结合指南/共识证据质量分级标准使用情况[3]

表2. 中医/中西医结合指南/共识推荐强度分级标准使用情况[3]

上述统计可以看出目前中医临床指南/共识中应用最多的是汪受传文献依据和推荐意见分级标准[2]，其次是刘建平基于证据体的临床研究证据与推荐意见分级参考建议[3]和GRADE分级标准[4]，具体分级标准及主要内容如下（表3）。

表3. 中医临床指南和共识常用的分级标准和主要内容

综上所述，尽管部分中国学者依据中医特点将国际上通用分级标准进行完善，但尚未获得广泛认可。如何优化并制定规范统一的证据质量分级标准和推荐意见分级标准，为制定中医指南/共识提供更佳的方法学理论指导，是中医学界的一个非常关键的课题，将直接影响中医指南/共识的科学性、严谨性及依从性，未来仍需进一步探索和发展。

参考文献

[1]施秀青, 等. 中医/中西医结合临床实践指南与专家共识中证据质量评价与推荐意见的应用现状分析[J]. 中医杂志, 2023, 64 (06): 581-586.

[2]汪受传, 等. 循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J]. 中华中医药杂志, 2012, 27 (11): 2759-2763.

[3]刘建平. 传统医学证据体的构成及证据分级的建议[J]. 中国中西医结合杂志, 2007, (12): 1061-1065.

[4]GUYATT GH, et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations[J]. BMJ, 2008, 336(7650) : 924-926.