【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年4月)

编者按：4月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床I期的siRNA药物HRS-5635；停止FXR激动剂ASC42的进一步临床开发。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01 HRS-5635

HRS-5635是恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司研发的一种siRNA，当前在国内处于I期临床阶段（CTR20230978，招募中），旨在评价HRS-5635注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和PK特征以及在慢乙肝患者中多次给药的安全性、耐受性、PK和抗病毒作用。

02 ASC42

ASC42是歌礼制药开发的一款FXR激动剂，2024年4月3日，歌礼制药宣布不再继续开展ASC42治疗乙肝、非酒精性脂肪性肝炎以及原发性胆汁性胆管炎的临床研究。至此，歌礼在慢乙肝研发管线仅剩PD-L1抑制剂ASC22。