据国家医保局披露,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购,包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采。
2025年,多个重磅耗材集采项目进入执行阶段,相关品类将启动实质性降价。
01
第五批耗材国采
第五批耗材国采选取人工耳蜗及外周血管支架类耗材为集采对象。其中,人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。
外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选,既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等全球知名外资企业中选,也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选,产品供应丰富多元。外资企业参与积极性高,在所有4个组别(人工耳蜗及3个外周血管支架组)均由头部外资企业以第一名中选。
据国家医保局消息,预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长,拟于2025年5月落地实施中选结果。
02
甘肃牵头24省外周血管介入集采
1月17日,甘肃公共资源交易中心发布《关于公布外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知》,共有的44家企业124个产品中选。
据披露,此次集采品种包括用于治疗发病率居全国前列的肝癌、肺癌等经导管动脉化疗栓塞术所覆盖的一系列耗材,包括外周血管介入类微导管(含套装)、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等五类高值医用耗材。
采购周期为2年。企业中选率达到100%,产品中选率达到98%。产品平均降价62.21%。按首年约定采购量和联盟省份平台最低挂网价计算,将为联盟省份节约资金10.02亿元。
集采联盟成员包括甘肃、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团在内的24个省(市、自治区、兵团)。
03
河北牵头27省血管介入集采
河北牵头的血管介入联盟集采已于1月22日至1月27日公示拟中选结果。
此次集采系2024年七大全国联采项目之一。集采周期为2年,涉及4类血管介入耗材,共有27省参与采购。全国仅北京、广东、浙江、江苏、山东等地未参与,安徽、河南只参与外周血管介入导引通路、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管采购。
集采中涉及的血管介入产品整体价格较高,目前临床应用的主流产品基本为进口品牌产品。从官方公布的历史采购量数据看,除颅内球囊扩张导管(快速交换型)外,其他各类产品市场均由外资企业主导,头部企业与其他企业之间拉开了明显差距。
04
浙江牵头乳房旋切针联盟集采
浙江牵头的乳房旋切针省际联盟集采于1月10日公布中选结果。此次集采系七大全国联采项目之一,采购周期为3年,全国3616家医疗机构参与,首年采购需求量66.68万根。
乳房旋切针产品均价从3000元左右降至821元,按首年约定量测算,预计将节约费用近18亿元,中选结果将于2025年上半年在全国落地执行。
纳入本次集采范围的乳房旋切针是女性乳腺癌早筛和诊疗中常见的一次性耗材。参与本次集采报价的16家企业全部中选,9家企业通过首轮竞价中选,7家企业通过二次报价复活中选。其中A竞价组(占95%以上采购量的企业)中,泰维康、巴德、豪洛捷等3家进口企业均在首轮竞价中选,其中,泰维康以A组最低价827元中选,降幅近70%。利福昇以B竞价组最低价546.66元中选。
联盟集采覆盖全国32省(自治区、直辖市、兵团),包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省和新疆生产建设兵团。
05
安徽牵头28省体外诊断试剂集采
安徽牵头的28省(自治区、直辖市)体外诊断试剂省际联盟拟中选结果已于1月3日至1月7日进行公示。
此次集采包括16项肿瘤标志物检测以及9项甲状腺功能检测试剂,共28省(自治区、直辖市)1.18万家医疗机构参加。中选检验试剂平均降幅52.62%,最高降幅为84.25%,预计一年可为联盟省份医疗机构节约试剂采购费用超过100亿元。
安徽省肿瘤标志物试剂集采与医疗服务价格规范治理联动之后,7个肿瘤标志物试剂集采中选价与降价后的检测收费价格之比为27%。对于安徽省处于全国较低价格水平的癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、复合前列腺特异性抗原(CPSA)等检测项目,本次集采后没有联动降价。
06
江西牵头27省生化诊断试剂集采
江西牵头的生化试剂联盟集采已于1月2日公布中选结果。据江西医保局消息,自2025年3月1日零时起,江西省医疗机构执行中选结果。第一年采购周期自2025年3月1日至2026年2月28日。
此次集采包括糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂。
据此前披露,共181家企业参加线上会议并报价,有154家企业拟中选,企业拟中选率85%,拟中选产品平均降幅70%。其中,北京豪迈生物、广州科方生物、北京万泰德瑞三家企业的离子微量元素 | 磷(P)报价0.03元,为全场最低。
07
福建牵头血管闭合结扎夹全国联采
福建牵头的血管组织闭合用结扎夹医用耗材全国联采中,共91家企业中选,中选产品平均降幅59.83%,按照联盟省份首年采购需求量计算,预计每年可节约医疗费用约23.65亿元。
据福建医保局消息,集采中选结果将于2025年2月14日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统挂网,并于2月20日起正式执行。
血管组织闭合用结扎夹可适用于普外科、泌尿外科、肝胆胰腺外科等多学科手术。此次血管组织闭合用结扎夹类耗材集采覆盖全国所有省区市,共有国内外95家生产企业参与集采、6635家医疗机构申报采购需求量。
其中单发血管组织闭合用结扎夹中选产品平均降幅66.17%,连发血管组织闭合用结扎夹中选产品平均降幅34.42%。以肾癌切除术为例,每台手术平均消耗约30个结扎夹,单台手术血管组织闭合用结扎夹耗材成本在集采前约4000余元,集采后使用中选主流产品开展手术的耗材成本约为1200余元,单台手术就可节约2800元,降幅达70%。
总结:据国家医保局披露,2025年,医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购,包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。
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