国家正式发布：医药企业防范商业贿赂风险合规指引

/01/国家版《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》正式发布

1月14日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，并于当日生效。

《合规指引》共4条49章，包括总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。旨在为中国境内从事医药产品研发、生产、流通等活动的医药企业及相关第三方提供参考。

其中明确，医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人，应当落实主体责任，加强防范商业贿赂风险的内部控制与合规管理，自觉抵制商业贿赂行为。

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/02/《合规指引》三大创新点

贴近行业实际：注重具象化描述和实操性指导。其中形成了覆盖医药购销领域全业务、全流程、全链路的九个场景的商业贿赂风险点。针对每个具体场景，列出正面、负面两张参考"清单"，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范事项给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供清晰、具体、可操作的指导建议。

风险分级列举：引导企业正确辨识风险层级。对医药企业各具象场景内的风险因素进行评估，根据风险等级进行明确的分类提示。

完善风险处置：帮助企业有效实现风险防控。在引导医药企业准确识别、评估、分级商业贿赂风险的基础上，提出对于商业贿赂风险的分类处置预案，引导企业树立主体责任意识，提升自我合规管理积极性。

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一图读懂 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

涵盖九大场景商业贿赂风险点，形成正面和负面参考"清单"

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/03/目的与意义

同日下午，市场监管总局召开《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》新闻发布会。会议上，市监总局负责人提出，从市场监管部门近年来查处的案件来看，医药领域商业贿赂问题之所以屡禁不止，除了医药行业市场竞争激烈、医药企业创新能力不足等因素外，更重要的原因还是医药企业合规经营意识不够、合规管理存在制度性漏洞。

市场监管总局制定出台《指引》。目的是为医药企业及相关第三方提供具体、明晰、可操作的合规参考，帮助企业正确识别和有效管控商业贿赂风险、建立健全合规管理体系，从而持续规范和净化医药行业市场秩序，促进医药行业健康有序发展。

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/04/总览

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