2025年生物药市场前瞻：国产VS进口、重磅品种展望

本期文章将围绕我国生物药品，结合药易云数据，以期概述生命周期不同阶段的如下热门话题。

/01/已上市国产/进口生物药品有何差异？

一、从数量看，国产生物药追上进口，大陆生物制药企业稳步发展

近年来，我国生物药品市场规模持续扩大。2022年，我国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05%；2023年市场规模约为6506亿元，同比增长15.09%。预计2024年市场规模将突破7000亿元，到2030年市场规模有望超过1.5万亿元。

根据药易云数据统计，2024年生物药市场迎来显著增长，新上市的生物药数量大幅增加；其中国产生物药的表现尤为突出，从数量上看，逐渐缩小了与进口生物药的差距。

表：近5年中国大陆生物药品新通用名获批数量

疫情后，中国生物制药企业数量稳步上升，更多国内企业寻求创新。在政策支持、技术进步和资本推动下，国内企业正从仿制药向创新药转型，并在国际舞台上逐渐占据一席之地。

表：近5年中国大陆生物制药企业数量

二、肿瘤及免疫是生物药品最热门领域

肿瘤及免疫领域已成为全球生物医药研发第一大热门领域，无论是国产还是进口药物，这一领域都占据了主导地位。由于肿瘤和免疫疾病的危害严重、患者群体庞大，全球对这一领域的关注度持续升高。在中国，随着研发实力的飞跃式发展和政策支持，自主创新的生物药数量显著增加，推动了国内企业在全球市场的竞争力。

消化道和代谢领域成为国内外重点关注的领域，因慢性病人群不断上升，逐渐成为企业关注焦点。

罕见病在进口品种占比显著高于国产，罕见病研发挑战大，国内更为谨慎，而境外对罕见病关注度更高、覆盖疾病类型更广。

表：中国大陆获批生物药品（品种≥5）疾病领域（ATC）分布

三、从靶点/作用机制看，国内创新仍主要处于跟随阶段，集中于成熟靶点

据药易云数据统计，PD-1/L1、HER2分列前三位，新兴靶点仍较少，GLP-1受体激动剂逐渐成为最热门靶点。

表：生物药品靶点/作用机制分布（品种数≥5）

国内仍主要跟随逐渐创新，PD-1/L1、PCSK9扎堆上市；国外基于成熟靶点进一步研发提升疗效与扩展适应症。

表：国产vs进口靶点热度比较（品种数≥5）

/02/成长期：NRDL、丙类、惠民保

NRDL中生物药品疾病领域分布如何？2025年哪些重磅品种有望申报？

惠民保中生物药品疾病领域分布如何？哪些有望首次进入丙类目录？

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一、2025年NRDL肿瘤及免疫、消化道和代谢、血液药品面临激烈竞争

图：2024版NRDL内外生物药品疾病领域分布

二、抗肿瘤及免疫、消化道和代谢为生物药冲击丙类目录主力

2024版NRDL外纳入惠民保的生物药品疾病领域分布

表：抗肿瘤生物药品TOP10

三、惠民保纳入罕见病生物药费用绝大部分均超百万，填补空白的有望冲击丙类

/03/生物药品带量采购现状如何？

一、目前，全国31个省份均参与生物药品带量采购，主要以联盟采购为主，8个省份同步单独开展。

图：纳入生物药品省份的带量采购形式分布

从下图统计数据来看，干扰素、免疫球蛋白、类毒素等产品较成熟，纳入地区或产品数相对较多，单抗则未大面积铺开。

图：已纳入带量采购生物药品类型分布

二、主要生物药品带量采购项目规则（示例）

总体来看，我国生物药品行业正处于快速发展阶段，市场规模不断扩大，技术创新能力逐步提升，政策支持力度持续加大，未来有望在全球生物药品市场中占据更重要的地位。

/04/我国生物药品综合简报总览

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