从生产到终端：药品追溯码如何赋能企业数字化转型？

2025 年，药品追溯码的全面推广成为医药行业监管的重点任务。按照国家医保局规划，6月底前，药品追溯码需实现 "应采尽采、应扫尽扫、能接尽接" ，覆盖生产、流通、销售全链条。

目前，多省份已发布相关政策实施情况，积极推进这一关键监管举措的落地。截至2月22日，国家医保信息平台累计归集追溯码219.36亿条，覆盖全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。通过大数据和智能监管手段，查处了一批倒卖药品、串换药品等违法违规行为。

生产流通企业是药品和耗材供应链的核心环节。2月12日，国家医保局发布《药品耗材生产流通企业上传、查询追溯信息操作指南》，把目光对焦生产流通企业，通过操作指南规范企业上传、查询追溯信息，能使药品耗材从生产到销售的每一个环节都可被监控和记录，做到应采尽采，实现追溯码采集的闭环。

-

/01/多省份政策出台，药品追溯码实现"应扫尽扫"

湖南省药监局发布了《关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》，自2月1日起，明确要求全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部对所有赋码药品进行出入库扫码。

2月28日前，所有药品批发企业、零售连锁总部要完成ERP信息系统、温湿度监测系统与省局药品追溯系统的对接工作等。4月30日前，要完成所有数据对照和上传工作，做到每日定时向省局药品追溯系统上报药品储存温湿度数据、药品购销存数据以及储运温湿度数据，并确保信息真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、漏报、迟报。

为加快追溯扫码全面实施的步伐，真正实现药品来源可追溯，去向可查询，海南省药监局印发在零售药店入库和出库环节开展药品追溯信息采集工作的通知，明确工作目标、任务分工和时间节点。

到2024年底，全省各市县不低于70%的零售药店安装应用药品追溯采集端，或改造药店信息系统并与监管平台完成对接。到2025年3月底，全省所有零售药店要全部完成安装应用药品追溯采集端或系统改造对接工作。

到2025年底，全省零售药店实现所有赋码药品入出库扫码率达到100%，数据上传率达到100%，实名制药品登记率达到100%。

表：以下为医保药品追溯的关键节点

-

/02/浙江试点，对重点中药材品种全过程追溯

国家和地方层面均在积极推动中药材追溯体系建设。早在2021年中国中药协会发布了《中药追溯信息要求》系列团体标准，明确了中药材种植、中药饮片生产等环节的追溯要求，为行业提供了统一的规范。

2025年1月，浙江省中医药管理局等九部门正式印发《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》，提出对重点中药材品种开展从种植到使用的关键信息进行电子化登记和管理，实现医疗机构与相关中药饮片生产、经营企业全过程追溯信息互通共享。

推进基于全链条追溯的中药饮片分级管理与分级评价，推动实现中药饮片优质优价。到2025年底，各试点地区和单位纳入全链条追溯的中药饮片品种不少于20种，到2026年底达到50种。

信息化水平低、缺乏统一标准、工艺不严格等问题长期存在于中药产业中，导致产品质量参差不齐，无法完全满足市场对优良品种的需求。这也是各地近年来持续推动中药全链条追溯的重要原因之一。

本次试点将结合区块链、大数据等新技术，中药材追溯系统将进一步提升安全性和效率。未来，追溯系统将实现从原材料到最终产品的全链条覆盖，推动中药产业发展。

表：中药全链条追溯流程图

/03/追溯码医保应用案例

在大数据时代，任何违法违规痕迹都会被留存。

近日，国家医保局接到企业反映和群众举报，对各地上传的药品追溯码开展分析后，发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶生产的复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，重复情况大于等于3次的共涉及11个省份的46家医药机构。

疑似串换（同一药品追溯码在同一定点医药机构多次发生结算）；疑似回流药或用同一药品盗刷不同参保人医保卡（同一药品追溯码在不同定点医药机构发生结算，且时间跨度较大）；疑似假药（同一药品追溯码在不同定点医药机构发生结算，且时间相近），以上这些违法行为，都会导致药品追溯码被重复扫码。在大数据的帮助下，医保部门就能根据药品追溯码提供的线索，对"回流药"、药品被"串换"销售等违法行为实现精准发现、精准打击。

-

/04/企业抢占数据先机的策略

一、目前，追溯码信息上传面临以下困境：

第一，数据上传壁垒。国家目前提供了接口上传和手工上传两种方式，其中接口上传效率高，但存在一定的技术门槛，需要技术人员操作；手工上传技术门槛低，但药品批次过多，工作量大，且容易出错，在一定程度上提高企业成本。

第二，责任划分不清。追溯码上传涉及多部门协作，比如在生产企业，由生产部门负责追溯码赋码，记录生产批次等工作，而对接医保局工作则由市场或销售部门负责，涉及跨部门协作，存在沟通成本。

第三，数据整合难题。企业上传了追溯码信息，即可从国家医保局查询到全链条的追溯信息。但追溯信息涉及多个环节（生产、流通、零售），缺少任一环节都无法形成全链条追溯，对各环节上传要求高。

二、在全链条追溯体系推进下，渠道流向数字化管理是关键举措之一，通过建立完善的数据采集和分析系统，企业可以实现对全渠道流向的监控。

1. 建立数据中台

标准化是数据中台是药品流向管理的基础，通过建立统一的数据中台，整合生产、流通、销售等环节的数据，能够实现数据的统一管理和高效应用。数据中台建立包括数据整合汇聚、数据清洗和标准化以及数据储存和管理三个部分。

2. 建立药品流向管理体系

以数据中台为支撑，构建药品流向监控平台。通过可视化界面展示药品实时流向，使得药品在不同地区的分布与流动轨迹可视化。同时，设置预警规则，如药品窜货、异常价格、异常销售等情况自动预警，方便企业及时处理异常问题。

-

/05/各部门分工负责，药品追溯全过程

2025年，国务院办公厅在《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》共提出二十四条意见，其中之一就是"加强监管信息化建设"，包括加强全链条药品追溯体系建设，落实企业主体责任，逐步实现生产、流通、使用全过程可追溯等。相关工作由国家药监局牵头，国家发改委、工信部、国家卫健委、国家医保局按职责分工负责。

药品追溯码的探索与推广已近10年，此前主要停留在生产、流通环节，随着更多部门加入，生产、流通、使用的全过程才逐步被打通。

1月中旬，国家医保局召开"保障人民健康 赋能经济发展"新闻发布会，国家医保局大数据中心主任付超奇在会上表示，国家医保局正会同人社、卫健、药监等部门共同研究制定文件，协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用，努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。

本文由作者自行上传，如有侵权或其他任何问题及时联系：ylzc_001

-