《欧洲健康数据空间条例》已发布，将于3月26日生效

《欧洲健康数据空间条例》已在欧盟官方公报上公布，将于3月26日生效。作为欧洲数据战略的一部分，欧洲健康数据空间（EHDS）是构建安全高效的数字健康生态系统的又一个里程碑。

EHDS条例在去年由欧洲议会通过，它是欧盟委员会在其欧洲数据战略中期望实现的首个欧洲特定行业和领域数据空间。EHDS旨在为所有成员国提供一个访问和使用数字化健康数据的综合框架，它将提高医疗保健领域的创新和竞争力。

EHDS条例生效后，将根据数据类型和使用情况分几个阶段实施。四年后将到达主要的里程碑，即2029年3月26日，届时将正式启动第一组优先类别（包括患者摘要）在主要用途下的数据交换。同时，次要用途规则将适用于大多数的数据类别。再过两年后，即2031年3月26日，EHDS将扩展到更多数据类别。

据介绍，未来四年的工作重点是制定和通过20多项实施法案，以及建立EHDS理事机构与成员国、医疗服务提供者、研究人员和行业利益相关者密切合作，确保顺利有效地实施。

欧盟委员会强调了 EHDS 的益处——

• 让公民对其个人健康数据拥有更多的权力和控制权，无论何时何地，只要他们需要医疗保健服务，就能在欧盟范围内无缝访问其医疗记录（主要用途）

• 在完全符合欧盟数据保护和网络安全标准的保障措施下，加强对匿名健康数据的再利用，用于研究、创新、公共卫生和政策制定（次要用途）。

同时，EHDS的第三个目标是为电子健康记录 (EHR) 的开发、营销和使用提供统一的法律框架。

目前，欧盟成员国之间的医疗保健数字化水平差异很大，这使得跨境共享健康数据变得十分困难。电子病历和其他病历必须满足各地相同的要求，这样医疗服务提供者才能更好地共享患者的健康数据。

欧盟委员会称，EHDS 是加强欧洲医疗系统韧性的重要一步，可确保这些系统能够应对人口老龄化和人员短缺等最紧迫的医疗挑战。

在此背景下，EHDS支持卫生部门提供优质、便捷和可持续的医疗服务。通过促进更加互联互通、以患者为中心和数据驱动的医疗服务，EHDS将提高效率，减轻行政负担，并支持医疗保健服务在财务方面的长期可持续性。

公民也将有权跨境安全地访问和共享他们的医疗记录，如电子处方、医疗图像或检查结果，从而确保更明智的医疗决策和护理的连续性。

同时，研究人员、公共卫生当局和政策制定者也可以通过安全和保护隐私的方式使用健康数据，从而加快新疗法的开发、改善疾病预防并增强欧洲的危机应对能力。