北京市出台创新医药高质量发展新政:推进AI赋能,加大投融资支持
图源:北京市医疗保障局
近日,北京市医疗保障局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,通过八大领域32项具体举措,全面构建从研发创新到临床应用的全周期支持体系,旨在加速医药健康产业创新,推动创新药、创新医疗器械高质量发展,助力发展新质生产力。
在提升研发效率方面,文件明确将临床试验启动时间压缩至20周以内,国际多中心试验伦理审查互认率提升至90%以上。支持开发新型诊断试剂和智能医疗设备,并推进罕见病诊断试剂试点工作。
在审批制度改革方面,创新药临床试验审批时限由60个工作日压缩至30个,药品补充申请审评时限从200日缩减至60日,无源医疗器械检验周期压减至60个工作日。对细胞治疗、脑机接口等前沿领域,将探索人工智能辅助监管新模式。
在临床应用环节,文件明确国家医保谈判药品直接纳入医疗机构目录,创新药可提前介入医保准入协商。建立DRG付费除外机制,对高价值创新药械实行单独支付。同时推动手术机器人等高端医疗设备租赁平台建设,将创新器械使用情况纳入公立医院绩效考核。
在投融资支持方面,北京计划构建500亿元规模的医药健康产业基金,并新设100亿元规模医药并购基金。同时,将发挥市级200亿元、区级100亿元两级生物医药投资基金的协同作用,为创新医药发展提供有力的资金保障。
在人工智能应用创新领域,北京将建设不少于5个基于器官的高质量数据集,数据规模达50TB,支持至少10个场景的人工智能模型开发应用,重点发展AI+病理、AI+医学影像、AI+辅助诊断等创新应用。
为保障政策落地实施,北京将深化市医药健康统筹联席会议工作机制,发挥市科委中关村管委会、市卫生健康委双牵头作用。同时,将探索建立知识产权纠纷快速解决机制,健全市区两级专利侵权纠纷行政裁决体系,并通过举办中关村论坛、服贸会、博鳌亚洲论坛全球健康论坛等国际交流活动,加强与国际组织合作。
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